Phytostandard Eschscholtzia Valériane
Complemento alimenticio declarado en Francia, decisión del 4 de junio de 2025
Phytostandard Eschscholtzia Valériane es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible. 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- PILEJE
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
- Comprimido
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 à 4 comprimés
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 à 4 comprimés par jour, à avaler, à prendre au moment du coucher avec un grand verre d'eau.
- Poblaciones destinatarias
- Población general, Hombres y mujeres de 18 años o más
- No recomendado (según el fabricante)
- Adolescentes (menores de 18 años), Mujeres en período de lactancia, Mujeres embarazadas
Notificación 273971, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 15 de noviembre de 2026.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes fleurie | Extrait sec hydroalcoolique | 320 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 128 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Fibres solubles d'acacia | no declarada |
Aditivos
E460, E470b, E468
Otros ingredientes
amidon de maïs
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Réservé à l'adulte. Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes. Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs.Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Eschscholzia californica Cham.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
CALIFORNIA POPPY - ESCHSCHOLZIA CALIFORNICA
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
Fuentes citadas por Health Canada (2)
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
- Dipiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach, 5th edition. New York (NY): The McGraw-Hill Companies, Inc.; 2002.
Condición de aplicación: Other uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condición de aplicación: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are breastfeeding (Brinker 2010; Mills and Bone 2005).
Fuentes citadas por Health Canada (2)
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness and/or with analgesic properties (Brinker 2010; Mills and Bone 2005; Hoffmann 2003).
Fuentes citadas por Health Canada (3)
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- Hoffmann D. Medical Herbalism. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
- Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2015; Berardi et al. 2002).
Fuentes citadas por Health Canada (2)
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
- EMA 2015: European Medicines Agency. European Union herbal monograph on Eschscholzia californica Cham., herba London. (UK): Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC); 2015. [Accessed 2024 March 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-eschscholzia-californica-cham-herba_en.pdf.
Contraindicaciones
Do not use if you are pregnant (Brinker 2010; Blumenthal et al. 2000).
Fuentes citadas por Health Canada (2)
- Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, editors. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications; 2000.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- Valeriana officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
Fuentes citadas por Health Canada (3)
- Barnes J, Anderson LA, Phillipson JD. Herbal Medicines: A guide for healthcare professionals. 2nd ed. London (UK): Pharmaceutical Press; 2002.
- Blumenthal M, Hall T, Goldberg A, Kunz T, Dinda K, Brinckmann J, Wollschlaeger B, editors. 2003. The ABC Clinical Guide to Herbs: Valerian. Austin, Texas: American Botanical Council.
- Mills E, Dugoua J, Perri D, Koren G. 2006. Herbal Medicines in Pregnancy and Lactation : An Evidence-Based Approach. London (GB): Taylor and Francis Medical.
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
Fuentes citadas por Health Canada (2)
- Gennaro AR, Marderosian AHD, Hanson GR, Medwick T, editors. 2000. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 20th edition. Philadelphia (PA): Lippincott Williams & Wilkins.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications. 2010.
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
Fuentes citadas por Health Canada (3)
- Bradley PR, editor. 1992. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 1. Bournemouth (GB): British Herbal Medicine Association.
- EMA 2016. European Medicines Agency. Community Monograph on Valeriana Officinalis L., Radix. London (GB): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 02 Febuary 2016. [Accessed 2023 October 27]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-valeriana-officinalis-l-radix_en.pdf
- ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
Fuentes citadas por Health Canada (3)
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. 2002. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association.
- Dipiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. 2002. Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 5th edition. New York (NY): The McGraw-Hill Companies, Inc.
- EMA 2016. European Medicines Agency. Community Monograph on Valeriana Officinalis L., Radix. London (GB): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 02 Febuary 2016. [Accessed 2023 October 27]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-valeriana-officinalis-l-radix_en.pdf
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
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