MENOPHYTEA Bouffées de chaleur Sans hormone
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2017-3-713, decisión del 20 de marzo de 2017
MENOPHYTEA Bouffées de chaleur Sans hormone es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- NUTREOV PHYTHEA
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Capsule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 à 2 capsules par jour
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
le matin au petit déjeuner avec un grand verre d'eau
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femme
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous traitement antihypertenseur
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ménopause
Notificación 279694, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
La composición menciona el aditivo E171 (dióxido de titanio), retirado de la lista de aditivos permitidos en alimentos, incluidos los complementos: desde el 7 de agosto de 2022, un complemento que lo contenga ya no puede introducirse en el mercado de la Unión. La declaración es anterior a esta retirada: si el producto sigue vendiéndose, su fórmula debe haber cambiado; comprueba la etiqueta.
Fuente: Reglamento (UE) 2022/63: dióxido de titanio (E171) retirado de los aditivos alimentarios autorizados en la Unión, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Linum usitatissimum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Linum usitatissimum L. | Graine (huile) | Pression à froid | 1.080 mg |
| Citrus aurantium L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 224 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg (4.000 UI) | 5 µg (200 UI) |
| Acétate de DL-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Aditivos
E120, E171, E172, E471, E422, E322
Otros ingredientes
gélatine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Cesser l'utilisation du produit en cas d'agitation ou de nervositéEsta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Linum usitatissimum L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
FLAXSEED - LINUM USITATISSIMUM
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Se aplica a los productos: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician immediately if you experience chest pain, vomiting, or difficulty swallowing or breathing after taking this product (EMA 2015).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have diabetes or a lazy bowel (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Laxative; Promotion of bowel movement; Constipation.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms worsen or if laxative effect does not occur within 7 days (Pray 2006; Repchinsky 2002).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Contraindicaciones
Se aplica a los productos: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Do not use if you have difficulty swallowing (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Do not use if you have fever or any undiagnosed gastrointestinal trouble (EMA 2015; Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010; ESCOP 2003).
4 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Condición de aplicación: All products.
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2015; León et al. 2003).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
¿Alguna información inexacta o más reciente sobre este producto, sea usted lector o marca? Escriba a contact@compoatlas.com: cada corrección se publica en el registro de correcciones.