SOMMEIL ET DETENTE
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2017-6-700, decisión del 21 de junio de 2017
SOMMEIL ET DETENTE es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). Ninguna de las normas que comprobamos señala incidencias en su composición declarada; Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales, por lo que no se controlan.
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- INNOVASCIENCE
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sirop
- Dosis diaria
60 ml
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Bien agiter avant emploi [...] Ne pas dépasser 60 ml par jour.
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 281750, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
Ninguna de las normas que verificamos se aplica a los ingredientes notificados.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Passiflora incarnata L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 375 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 225 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Sels de magnésium de l'acide citrique | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg (4.000 UI) | 5 µg (200 UI) |
Aditivos
E330, E422, E211, E202
Otros ingredientes
Eau potable, sirop d'agave
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Passiflora incarnata L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
- Melissa officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
¿Alguna información inexacta o más reciente sobre este producto, sea usted lector o marca? Escriba a contact@compoatlas.com: cada corrección se publica en el registro de correcciones.