Herbesan Sommeil Paisible bio
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2019-5-479
Herbesan Sommeil Paisible bio (SUPER DIET) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: retirada del mercado anunciada para el 26 de junio de 2029. 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- SUPER DIET
- Responsable de la comercialización
- LABORATOIRES SUPER DIET
- Estado
- Retirada del mercado anunciada para el 26 de junio de 2029
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
3 gélules
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
3 gélules par jour de préférence le soir
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Utilisation prolongée
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 285449, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Ocimum basilicum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les enfants et une mention déconseillant un usage prolongé.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Information
Retirada del mercado anunciada para el 26 de junio de 2029, según Compl'Alim.
Fuente: Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Ocimum basilicum L. | Feuille | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 300 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 180 mg |
| Humulus lupulus L. | Cône | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 150 mg |
Aditivos
E322
Otros ingredientes
Gélatine de poisson, Vinaigre d'alcool, sirop de glucose, huile de colza, maltodextrine, amidon de riz
Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Autres mentions déconseillées : Déconseillé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer hormonodépendant. Autres mentions : Parlez-en à votre médecin. La conduite de véhicule ou l'utilisation de machine pendant les heures qui suivent la prise du produit nécessite de la prudence. En cas de troubles dépressifs demandez l'avis de votre médecin. En cas de prise simultanée de médicaments (notamment ceux à effet sédatif), demandez l'avis de votre médecin.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Melissa officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Valeriana officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Humulus lupulus L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
HOPS - HUMULUS LUPULUS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Other uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condición de aplicación: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Brinker 2010; Barnes et al. 2007; Mills and Bone 2005; McGuffin et al. 1997).
4 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as this product may cause drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
Marca : SUPER DIET
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