Sommeil Régénérateur
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2021-2-981, decisión del 18 de febrero de 2021
Sommeil Régénérateur es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- TARACKING
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
3 Gélules
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Nourrissons (moins de 1 an)
Notificación 313261, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 450 mg |
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes fleurie | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 300 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 150 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 150 mg |
Otros ingredientes
Gélule végétale
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Valeriana officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Eschscholzia californica Cham.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
CALIFORNIA POPPY - ESCHSCHOLZIA CALIFORNICA
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Other uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condición de aplicación: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are breastfeeding (Brinker 2010; Mills and Bone 2005).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness and/or with analgesic properties (Brinker 2010; Mills and Bone 2005; Hoffmann 2003).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2015; Berardi et al. 2002).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Contraindicaciones
Do not use if you are pregnant (Brinker 2010; Blumenthal et al. 2000).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
- Melissa officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Passiflora incarnata L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
¿Alguna información inexacta o más reciente sobre este producto, sea usted lector o marca? Escriba a contact@compoatlas.com: cada corrección se publica en el registro de correcciones.