MACA NOIRE BIO EXTRAIT (10:1) EN GÉLULES
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2024-8-1064, decisión del 26 de agosto de 2024
MACA NOIRE BIO EXTRAIT (10:1) EN GÉLULES es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible. 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- Sunday Natural Products GmbH
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
- Cápsula
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 à 2 gélules
- No recomendado (según el fabricante)
- Niños pequeños (de 1 a 3 años), Lactantes (menores de 1 año)
Notificación 331563, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 15 de noviembre de 2026.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Lepidium meyenii Walp. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 900 mg |
Aditivos
E464
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Ne remplace pas une alimentation équilibrée et variée ni un mode de vie sain. Tenir hors de portée des enfants. Conserver dans un endroit frais et sec.Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Lepidium meyenii Walp.: L'absence d'alcaloïdes doit être démontrée par des rapports d'analyse.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Lepidium meyenii Walp.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Maca - Lepidium Meyenii
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
Se aplica a los productos: providing 0.6 g or more dried root/hypocotyl, per day.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a blood pressure condition (Valentova et al. 2008).
Fuentes citadas por Health Canada (1)
- Valentova K, Stejskal D, Bartek J, Dvoráckova S, Kren V, Ulrichova J, Simanek V. Maca (Lepidium meyenii) and yacon (Smallanthus sonchifolius) in combination with silymarin as food supplements: in vivo safety assessment. Food and Chemical Toxicology 2008;46(3):1006-1013. PubMed Ensayo aleatorizado
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking blood thinners (Gonzales and Gonzales-Castaneda 2009; Dording et al. 2008).
Fuentes citadas por Health Canada (2)
- Dording CM, Fsher L, Papakostas G, Farabaugh A, Sonawalla S, Fava M, Mischoulon D. A double-blind, randomized, pilot dose-finding study of maca root (L. meyenii) for the management of SSRI-induced sexual dysfunction. CNS Neuroscience Therapy and Therapeutics 2008;14(3):182-191. PubMed Ensayo aleatorizado
- Gonzales GF, Gonzales-Castaneda GC. The Methyltetrahydro-{beta}-Carbolines in Maca (Lepidium meyenii). Evidence Based Complementary Alternative Medicine 2009;6(3):315-316. PubMed
Condición de aplicación: Healthy mood balance; Sexual health.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have psychological disorders such as anxiety or depression (Brotto 2010; Gonzales and Gonzales-Castaneda 2009; Dording et al. 2008).
Fuentes citadas por Health Canada (3)
- Brotto LA. The DSM diagnostic criteria for hypoactive sexual desire disorder in women. Archives of Sexual Behavior 2010;39(2):221-239. PubMed Artículo de revisión
- Dording CM, Fsher L, Papakostas G, Farabaugh A, Sonawalla S, Fava M, Mischoulon D. A double-blind, randomized, pilot dose-finding study of maca root (L. meyenii) for the management of SSRI-induced sexual dysfunction. CNS Neuroscience Therapy and Therapeutics 2008;14(3):182-191. PubMed Ensayo aleatorizado
- Gonzales GF, Gonzales-Castaneda GC. The Methyltetrahydro-{beta}-Carbolines in Maca (Lepidium meyenii). Evidence Based Complementary Alternative Medicine 2009;6(3):315-316. PubMed
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- MACA NOIRE BIO EXTRAIT (10:1) EN GÉLULES Sunday Natural Products GmbH, declarado en 2025 : misma composición declarada
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