BVI Aqueo Premium TM
Testo originale in francese.
Prodotto naturale per la salute autorizzato in Canada
- Titolare
- Beaver-Visitec International Inc.
- NPN o DIN-HM
- 80027897
- Stato
- Licenza attiva
- Data della licenza
- 1 novembre 2011
- Data di revisione
- 15 dicembre 2021
- Forma
- Solution
- Via di somministrazione
- Ophthalmique
- Tipo di domanda
- Non traditionnelle
L’analisi delle dosi orali non si applica senza una via esclusivamente orale accertata.
Composizione
| Ingrediente medicinale e fonte | Per unità posologica, secondo la fonte |
|---|---|
| Chlorure de sodium Fonte : Chlorure de sodium | 7,14 mg/ml |
| Dibasic sodium phosphate | 0,416 mg/ml |
| Chlorure de potassium Fonte : Chlorure de potassium | 0,38 mg/ml |
| L-gamma-glutamyl-L-cysteinyl-glycine disulfide | 0,184 mg/ml |
Ingredienti non medicinali
acide hydrochlorique, Eau pour injection
Dosi raccomandate in Canada
| Popolazione | Età | Quantità per assunzione | Frequenza |
|---|---|---|---|
| Adultes et enfants | Non précisée | Non précisée | Non précisée |
Usi autorizzati in Canada
Indicated for all intraocular surgical procedures, including those requiring a relatively long intraocular perfusion time (e.g. pars plana vitrectomy, phacoemulsification, extracapsular cataract extraction/lens aspiration, reconstruction of the anterior segment, etc). The solution provides effective irrigation to reduce corneal swelling and maintain the integrity of the corneal endothelium during intraocular perfusion. For professional use only.
Testo originale in inglese.
Un uso autorizzato in Canada non è un’indicazione sulla salute autorizzata nell’Unione europea. Consulti il registro delle indicazioni sulla salute.
Avvertenze in Canada
Known Adverse Reactions : Toxic anterior segment syndrome and/or uveitis has been reported. The relationship of these reactions to the use of balanced sterile saline solutions has not been established.
Testo originale in inglese.
Contra-Indications : There are no specific contraindications for use. When planning the use of the saline solution the contraindications for the surgical procedure must be strictly adhered to.
Testo originale in inglese.
Cautions and Warnings : Only indicated for ocular irrigation during ophthalmic surgery procedures. It must not be injected or used as an intravenous solution. Before use check that the product is clear and dose not contain any visible particles, that the container and closure device is intact and not damaged. A slight vacuum must be present in the glass bottle. Do not use if the product is opaque or contains a precipitate. Do not use the BVI Aqueo Premium saline solution until Solution A is completely reconstituted with Solution B. Discard any unused product. Only use the concentrated solution B, do not use any different additives. Adding other substances to the product could damage the irrigated tissues. Dispose of any solution that has not been used six hours after reconstitution. Do not use if package is damaged or open. The intraocular irrigating solution is iso-osmotic with normal aqueous fluid and must be used with caution in vitrectomy procedures on diabetic patients as there have been reports of intraoperative lens changes in these subjects. There have been verified cases of corneal clouding or oedema following ophthalmic surgery using physiological saline solution enriched with glutathione, bicarbonate and glucose as an irrigation solution. All measures required to reduce trauma to the cornea and other ocular tissues to a minimum during the surgical procedure must be taken.
Testo originale in inglese.
Fonte
Scheda ufficiale Health Canada, licenza 80027897
Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze, consultato il 27 ottobre 2026.
Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)
Testo originale in inglese.
Testo originale in francese.
La formula venduta in Europa con lo stesso nome può essere diversa. Queste informazioni non sostituiscono il parere di un medico o farmacista.
Elenco nella revisione ufficiale del (registro: Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze).
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