Happy Sleep
Testo originale in francese.
Prodotto naturale per la salute autorizzato in Canada
- Titolare
- Happy Biopharma
- NPN o DIN-HM
- 80081181
- Stato
- Licenza attiva
- Data della licenza
- 10 novembre 2017
- Data di revisione
- 1 dicembre 2017
- Forma
- Capsule
- Via di somministrazione
- Orale
- Tipo di domanda
- Non traditionnelle
Se questo prodotto fosse venduto in Francia
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6: fino a 20 mg al giorno secondo la posologia pubblicata da Health Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), oltre la dose massima di 2 mg fissata in Francia per un integratore alimentare (decreto del 2006, non rivisto dal novembre 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Decreti francesi del 9 maggio 2006 e del 14 novembre 2006 come pubblicati nella Gazzetta ufficiale (dosi giornaliere massime), consultato il 21 ottobre 2026.
- À vérifier
Vitamine B6: fino a 20 mg al giorno secondo la posologia pubblicata da Health Canada, oltre il limite di sicurezza dell’EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti (12 mg al giorno). Il riferimento dell’EFSA riguarda l’assunzione totale di una giornata, alimentazione e integratori.
limite supérieure de sécurité (UL). EFSA, Overview on Tolerable Upper Intake Levels (versione 11, agosto 2025), consultato il 21 ottobre 2026.
Si calcola una quantità giornaliera solo per una posologia orale esplicita per adulti, espressa al giorno e in un’unità solida corrispondente alla forma del prodotto. Unità ambigue, liquidi, polveri e dosi pediatriche non vengono estrapolati. Una quantità non calcolata non viene confrontata con i limiti di dose. Questa analisi non costituisce un’autorizzazione alla vendita in Francia né una valutazione di sicurezza o efficacia.
Composizione
| Ingrediente medicinale e fonte | Per unità posologica, secondo la fonte | Massimo giornaliero, adulto |
|---|---|---|
| Vitamine B6 Fonte : Vitamine B6 | 10 mg | 20.000 µg |
| Acide gamma-aminobutyrique Fonte : Acide 4-aminobutanoïque | 100 mg | Non calcolata |
| N-acétyl-5-méthoxytryptamine Fonte : Mélatonine | 3 mg | Non calcolata |
Ingredienti non medicinali
Hypromellose, Cellulose microcristalline
Dosi raccomandate in Canada
| Popolazione | Età | Quantità per assunzione | Frequenza |
|---|---|---|---|
| Adultes | minimum : 19 ans | minimum : 1 Capsule ; maximum : 2 Capsule | 1 Tous les jours |
Usi autorizzati in Canada
Helps to temporarily promote relaxation. Helps the body to metabolize carbohydrates. proteins, and fats, and helps in tissue formation. Helps to maintain the body's ability to metabolize nutrients. Helps increase the total sleep time (aspect of sleep quality) in people suffering from sleep restriction or altered sleep schedule. Helps to reduce the time it takes to fall asleep (sleep onset latency aspect of sleep quality) in people with delayed sleep phase disorder. Helps re-set the body's sleep-wake cycle (aspect of the circadian rhythm).
Testo originale in inglese.
Un uso autorizzato in Canada non è un’indicazione sulla salute autorizzata nell’Unione europea. Consulti il registro delle indicazioni sulla salute.
Avvertenze in Canada
Known Adverse Reactions : Some people may experience drowsiness. Exercise caution if operating heavy machinery, driving a motor vehicle or involved in activities requiring mental alertness. (With 5-HTP) some people may experience diarrhea, nausea, vomiting and abdominal pain. (With melatonin) mild gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting, or cramping) or rare allergic reactions have been known to occur in which case, discontinue use.
Testo originale in inglese.
Contra-Indications : Do not use if you have scleroderma. Consumption with alcohol, other medications or natural health products with sedative properties is not recommended. If you are taking one of the following medications, consult a health care practitioner prior to use: anticoagulant, anticonvulsant, blood pressure medications, immunosuppressive medications, sedative, hypnotic or psychotropic medications, or steroids. If you have one of the following conditions, consult a health care practitioner prior to use: asthma, cardiovascular disease, chronic kidney disease, depression, diabetes or hypoglycaemia, hormonal disorder, immune system disease, liver disease, migraine, or seizure disorders. If symptoms persist continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia), consult your health care practitioner.
Testo originale in inglese.
Cautions and Warnings : Consult a health care practitioner if sleeplessness persists continuously for more than 3 weeks. Consult a health care practitioner if symptoms persist or worsen. If you are pregnant or breastfeeding, do not use this product. Consult a health care practitioner prior to use if you are taking carbidopa or drugs/supplements with serotonergic activity. These may include, but are not limited to, L-tryptophan, S-adenosylmethionine (SAMe), St. John's wort, antidepressants, pain killers, over the counter cough and cold medication containing dextromethorphan, anti-nausea medication and anti-migraine medication. Discontinue use and consult a health care practitioner if you show signs of weakness, oral ulcers, or abdominal pain accompanied by severe muscle pain. Consumption with alcohol, other drugs or natural health products with sedative properties is not recommended.
Testo originale in inglese.
Fonte
Scheda ufficiale Health Canada, licenza 80081181
Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze, consultato il 27 ottobre 2026.
Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)
Testo originale in inglese.
Testo originale in francese.
La formula venduta in Europa con lo stesso nome può essere diversa. Queste informazioni non sostituiscono il parere di un medico o farmacista.
Elenco nella revisione ufficiale del (registro: Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze).
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