Sleep-Assure
In vendita sul mercato statunitense (secondo il DSLD)
NaturesPlus, integratore alimentare del mercato statunitense
Sleep-Assure (NaturesPlus), integratore alimentare au code-barres 097467047600, è descritto dalla sua etichetta per il mercato statunitense. Se venduto in Francia, sarebbe interessato da 1 punto della normativa francese o europea, illustrato di seguito. La formula venduta in Europa con lo stesso nome può essere diversa.
Etichetta ufficiale. Dietary Supplement Label Database (DSLD), National Institutes of Health statunitensi (NIH): etichette in vendita o ritirate dal mercato, consultato il 27 ottobre 2026.
Fonte: NIH, Office of Dietary Supplements, Dietary Supplement Label Database (CC0); etichette del mercato statunitense.
Etichetta presentata: Etichetta ufficiale. Si privilegiano le etichette in vendita, poi la più recente per lo stesso stato.
Se questo prodotto fosse venduto in Francia
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Una dose giornaliera si calcola solo se l’etichetta indica il numero massimo di assunzioni e un’unità di massa (o unità internazionali per la vitamina D). Le quantità provengono dall’etichetta, non da un’analisi. Negli Stati Uniti, l’etichetta presenta il prodotto come «dietary supplement»; in Francia, un prodotto di questo tipo può rientrare in un’altra categoria (per esempio una polvere per sportivi) e le dosi massime degli integratori alimentari non si applicano.
Composizione dell’etichetta
- Marca
- NaturesPlus
- Codice a barre
- 097467047600
- Forma
- Compressa
- Un’assunzione
- « 1 Bi-Layered Tablet(s) »
- Assunzioni
- al massimo 1 assunzione al giorno
- Altri ingredienti (in inglese, come scritti)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: inglese.
Dicalcium Phosphate, Microcrystalline Cellulose, Stearic Acid, Hydroxypropyl Methylcellulose, Magnesium Stearate, Cellulose, Silica
| Ingrediente (come scritto, in inglese) | Categoria | Per assunzione |
|---|---|---|
| Herbal Blend | Miscela | 25 mg |
| Passionflower Flower Extract (Passiflora incarnata) | Pianta | non indicata |
| Valerian Root Extract (Valeriana officinalis) | Pianta | non indicata |
| Chamomile flower extract | Pianta | non indicata |
| Gamma-Aminobutyric Acid | Altra sostanza | 10 mg |
| Pyridoxal 5-Phosphate | Vitamina | 5 mg |
| Melatonin | Ormone | 3 mg |
Altre versioni di questa etichetta
Le differenze qui sotto descrivono ogni altra versione rispetto all’etichetta presentata nella scheda. Riguardano le righe degli ingredienti attivi e le quantità per assunzione come scritte. Le quantità mancanti non vengono stimate e le unità diverse non vengono convertite. Le date sono quelle di ingresso nel DSLD, non necessariamente di un cambiamento della formula.
Etichetta ufficiale: Sleep-Assure
Ingresso nel DSLD il 23 dicembre 2016. Ritirata dal mercato statunitense il 10 luglio 2024 (secondo il DSLD).- Ingrediente attivo aggiunto : Chamomile (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo aggiunto : Passionflower (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo aggiunto : Valerian (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo ritirato : Chamomile flower extract (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo ritirato : Passionflower Flower Extract (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo ritirato : Valerian Root Extract (quantità non indicata)
- Stessa quantità, nome diverso: GABA in questa versione; Gamma-Aminobutyric Acid nell’etichetta presentata (10 mg)
Etichetta ufficiale: Sleep-Assure
Ingresso nel DSLD il 25 agosto 2015. Ritirata dal mercato statunitense il 31 ottobre 2016 (secondo il DSLD).- Ingrediente attivo aggiunto : Chamomile (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo aggiunto : Passionflower (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo aggiunto : Valerian (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo ritirato : Chamomile flower extract (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo ritirato : Passionflower Flower Extract (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo ritirato : Valerian Root Extract (quantità non indicata)
- Stessa quantità, nome diverso: GABA in questa versione; Gamma-Aminobutyric Acid nell’etichetta presentata (10 mg)
Etichetta ufficiale: Sleep-Assure With Botanical Extracts & Essential Cofactors
Ingresso nel DSLD il 1 ottobre 2012. Ritirata dal mercato statunitense il 31 luglio 2015 (secondo il DSLD).- Ingrediente attivo ritirato : Chamomile flower extract (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo ritirato : Passionflower Flower Extract (quantità non indicata)
- Ingrediente attivo ritirato : Valerian Root Extract (quantità non indicata)
- Stessa quantità, nome diverso: GABA in questa versione; Gamma-Aminobutyric Acid nell’etichetta presentata (10 mg)
Queste informazioni riprendono l’etichetta statunitense registrata dagli Istituti nazionali di sanità degli Stati Uniti (NIH). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Passionflower Flower Extract
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Valerian Root Extract
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Melatonin
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
MELATONIN - Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system, to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners (Wirtz et al. 2008; IOM 2004; Herxheimer and Petrie 2002; Lusardi et al. 2000; Maestroni 1993).
5 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have cardiovascular, immune, liver or kidney disease, seizure disorder, asthma or diabetes (Peschke and Mühlbauer 2010; Carrillo-Vico et al. 2005; IOM 2004; der Marderosian and Beuttlers 2003; Sutherland et al. 2003; Calvo et al. 2002; Herxheimer and Petrie 2002; Sutherland et al. 2002; Cagnacci et al. 2001a; Arangino et al. 1999; Sheldon 1998; Maestroni 1993).
12 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Herxheimer and Petrie 2002; Holliman and Chyka 1997).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid driving or using machinery for 5 hours (Avery et al. 1998; Suhner et al. 1998b).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Buscemi et al. 2004; IOM 2004; Dipiro et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you are pregnant or breastfeeding (IOM 2004).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if allergy occurs or if you experience headache, confusion, or nausea (Herxheimer and Petrie 2002).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Monografia di Health Canada del 19 dicembre 2025
MELATONIN - Sublingual
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system, to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners (Wirtz et al. 2008; IOM 2004; Herxheimer and Petrie 2002; Lusardi et al. 2000; Maestroni 1993).
5 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a cardiovascular, immune, liver or kidney disease, seizure disorder, asthma or diabetes (Peschke and Mühlbauer 2010; Carrillo-Vico et al. 2005; IOM 2004; der Marderosian and Beuttlers 2003; Sutherland et al. 2003; Calvo et al. 2002; Herxheimer and Petrie 2002; Sutherland et al. 2002; Cagnacci et al. 2001a; Arangino et al. 1999; Sheldon 1998; Maestroni 1993).
12 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Herxheimer and Petrie 2002; Holliman and Chyka 1997).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid driving or using machinery for 5 hours (Avery et al. 1998; Suhner et al. 1998b).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Buscemi et al. 2004; IOM 2004; Dipiro et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you are pregnant or breastfeeding (IOM 2004).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if allergy occurs or if you experience headache, confusion, or nausea (Herxheimer and Petrie 2002).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
Elenco dichiarato il (registro: Dietary Supplement Label Database (DSLD), National Institutes of Health statunitensi (NIH): etichette in vendita o ritirate dal mercato).
Marca : NaturesPlus
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