SLEEPEZY
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SLEEPEZY : Prodotto registrato in Malesia. Questa registrazione non costituisce un’autorizzazione alla vendita in Francia o nell’Unione europea. Non dimostra la sicurezza o l’efficacia del prodotto.
NPRA, registro malese dei prodotti farmaceutici, consultato il 27 ottobre 2026.
Ministero della salute della Malaysia / NPRA, Pharmaceutical Products, CC BY 4.0
Testo originale in inglese.
- Numero di registrazione
- MAL20031825TC
- Tipo
- Prodotto naturale
- Stato pubblicato
- PRODUCT APPROVED
- Titolare
- TJ-TYT PHARMACEUTICALS (M) SDN. BHD.
- Fabbricante
- TJ-TYT PHARMACEUTICALS (M) SDN. BHD.
- Inizio del periodo di registrazione
- 2022-12-31
- Fine della validità pubblicata
- 2027-12-31
La categoria del registro estero non determina la categoria normativa del prodotto in Francia.
Riferimenti francesi ed europei per gli ingredienti riconosciuti
Nessun punto rilevato dalle regole applicate agli ingredienti riconosciuti.
Gli ingredienti non identificati non vengono valutati. L’assenza di segnali non dimostra la conformità del prodotto.
Composizione pubblicata
| Ingrediente pubblicato | Testo e quantità pubblicati | Nutriente o sostanza identificati |
|---|---|---|
| Passiflora incarnata | Passiflora incarnata[320MG ] | Non identificato |
| SIBERIAN GINSENG | SIBERIAN GINSENG[10MG ] | Non identificato |
| Rhizoma Arisaema consanguineum | Rhizoma Arisaema consanguineum[20MG] | Non identificato |
| RADIX PANAX GINSENG. | RADIX PANAX GINSENG.[10MG] | Non identificato |
| HERBA AGASTACHE RUGOSA | HERBA AGASTACHE RUGOSA[20MG ] | Non identificato |
| DIOSCOVEA JAPONICA RHIZOMA | DIOSCOVEA JAPONICA RHIZOMA[20MG] | Non identificato |
I dati importati non forniscono una posologia giornaliera utilizzabile. Non viene stimata alcuna dose giornaliera né effettuato alcun confronto con i limiti di dose. Una quantità pubblicata può riferirsi a una preparazione o a un’unità non precisata. I nomi cinesi sono conservati senza traduzione.
Dati originali del registro
Consultare i campi pubblicati e le loro varianti
- Ingredienti attivi
- Passiflora incarnata[320MG ],SIBERIAN GINSENG[10MG ],Rhizoma Arisaema consanguineum[20MG],RADIX PANAX GINSENG.[10MG],HERBA AGASTACHE RUGOSA[20MG ],DIOSCOVEA JAPONICA RHIZOMA[20MG]
- Fine validità
- 2027-12-31
- Data di registrazione
- 2022-12-31
- Descrizione pubblicata
- NATURAL PRODUCT
- Titolare
- TJ-TYT PHARMACEUTICALS (M) SDN. BHD.
- Produttore
- TJ-TYT PHARMACEUTICALS (M) SDN. BHD.
- Nome pubblicato
- SLEEPEZY
- Riferimento pubblicato
- 2002010012T
- Numero di registrazione
- MAL20031825TC
- Stato pubblicato
- PRODUCT APPROVED
Fonte ufficiale
Consultare il registro ufficiale, numero MAL20031825TC
Ministero della salute della Malaysia / NPRA, Pharmaceutical Products, CC BY 4.0
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Passiflora incarnata
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
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