BioWell V'TROX SPRAY
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BioWell V'TROX SPRAY : Prodotto registrato in Malesia. Questa registrazione non costituisce un’autorizzazione alla vendita in Francia o nell’Unione europea. Non dimostra la sicurezza o l’efficacia del prodotto.
NPRA, registro malese dei prodotti farmaceutici, consultato il 27 ottobre 2026.
Ministero della salute della Malaysia / NPRA, Pharmaceutical Products, CC BY 4.0
Testo originale in inglese.
La categoria del registro estero non determina la categoria normativa del prodotto in Francia.
Riferimenti francesi ed europei per gli ingredienti riconosciuti
Nessun punto rilevato dalle regole applicate agli ingredienti riconosciuti.
Gli ingredienti non identificati non vengono valutati. L’assenza di segnali non dimostra la conformità del prodotto.
Composizione pubblicata
| Ingrediente pubblicato | Testo e quantità pubblicati | Nutriente o sostanza identificati |
|---|---|---|
| Lonicera japonica | Lonicera japonica[75 mg,0.6 ml] | Non identificato |
| Echinacea purpurea | Echinacea purpurea[37.6 mg,0.6 ml] | Non identificato |
I dati importati non forniscono una posologia giornaliera utilizzabile. Non viene stimata alcuna dose giornaliera né effettuato alcun confronto con i limiti di dose. Una quantità pubblicata può riferirsi a una preparazione o a un’unità non precisata. I nomi cinesi sono conservati senza traduzione.
Scheda del prodotto
- Numero di registrazione
- MAL22056029TC
- Tipo
- Prodotto naturale
- Stato pubblicato
- PRODUCT APPROVED
- Titolare
- SSJ PHARMA SDN BHD
- Fabbricante
- HERBAL SCIENCE SDN. BHD.
- Inizio del periodo di registrazione
- 2022-05-10
- Fine della validità pubblicata
- 2027-05-10
Dati originali del registro
Consultare i campi pubblicati e le loro varianti
- Ingredienti attivi
- Lonicera japonica[75 mg,0.6 ml],Echinacea purpurea[37.6 mg,0.6 ml]
- Fine validità
- 2027-05-10
- Data di registrazione
- 2022-05-10
- Descrizione pubblicata
- NATURAL PRODUCT
- Titolare
- SSJ PHARMA SDN BHD
- Produttore
- HERBAL SCIENCE SDN. BHD.
- Nome pubblicato
- BioWell V'TROX SPRAY
- Riferimento pubblicato
- 202201036436T
- Numero di registrazione
- MAL22056029TC
- Stato pubblicato
- PRODUCT APPROVED
Fonte ufficiale
Consultare il registro ufficiale, numero MAL22056029TC
Ministero della salute della Malaysia / NPRA, Pharmaceutical Products, CC BY 4.0
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Echinacea purpurea
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
ECHINACEA - ECHINACEA PURPUREA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a progressive systemic disease such as tuberculosis, collagenosis, multiple sclerosis, or an immune system disorder (EMA 2015; Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010).
Fonti citate da Health Canada (3)
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- EMA 2015: European Medicines Agency (GB). EMA/HMPC/48704/2014. European Union herbal monograph on Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens. Final. [Accessed 2024 December 11]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-echinacea-purpurea-l-moench-herba-recens_en.pdf
- Gardner Z, McGuffin M, editors. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook. 2nd edition. Boca Ration (FL): Taylor and Francis Group; 2013.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications to suppress the immune system (Brinker 2010; Mills and Bone 2005).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
Reazioni avverse note
Condizione di applicazione: Preparations containing herb top.
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (MHRA 2018; EMA 2015; Kligler 2003; WHO 1999).
Fonti citate da Health Canada (5)
- EMA 2015: European Medicines Agency (GB). EMA/HMPC/48704/2014. European Union herbal monograph on Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens. Final. [Accessed 2024 December 11]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-echinacea-purpurea-l-moench-herba-recens_en.pdf
- Kligler B. 2003. Echinacea. American Family Physician 67(1):77-80. [Accessed 2024 February 22]. Available from: http://www.aafp.org/afp/2003/0101/p77.html
- MHRA 2018: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (GB). Press release: Echinacea herbal products should not be used in children under 12 years old. [Accessed 2024 December 11]. Available from: https://webarchive.nationalarchives.gov.uk/ukgwa/20140208035927/http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON180627
- WHO 1999: World Health Organization. WHO Monographs on Selected Medicinal Plants, Volume 1. Geneva (CH): World Health Organization; 1999.
- OMS 1999: Organisation mondiale de la santé (OMS). Monographs on Selected Medicinal Plants : Volume 1. Geneva (CHE) : Organisation mondiale de la santé; 1999.
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