Flaxseed Oil + Vitamin E
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2023-12-780, decisione del 15 dicembre 2023
Flaxseed Oil + Vitamin E (PROZIS) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- PROZIS
- Responsabile dell’immissione in commercio
- Prozis.Com, S.A.
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Autre : Capsules molles
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
3 capsules molles
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Homme, Femme
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Antécédent de cancer du sein
Notifica 137602, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Linum usitatissimum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Linum usitatissimum L. | Graine (huile) | Pression à froid | 3.000 mg |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| D-alpha-tocophérol | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Additivi
E422
Altri ingredienti
gélatine
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Déconseillé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Ce produit ne doit pas remplacer une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Maintenir hors de la portée des enfants. Conserver bien fermé dans l'emballage d'origine dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Linum usitatissimum L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
FLAXSEED - LINUM USITATISSIMUM
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Si applica ai prodotti: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician immediately if you experience chest pain, vomiting, or difficulty swallowing or breathing after taking this product (EMA 2015).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have diabetes or a lazy bowel (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Laxative; Promotion of bowel movement; Constipation.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms worsen or if laxative effect does not occur within 7 days (Pray 2006; Repchinsky 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Si applica ai prodotti: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Do not use if you have difficulty swallowing (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Do not use if you have fever or any undiagnosed gastrointestinal trouble (EMA 2015; Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010; ESCOP 2003).
4 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Condizione di applicazione: All products.
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2015; León et al. 2003).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
Marca : PROZIS
Un'informazione inesatta o più recente su questo prodotto, che lei sia lettore o marca? Scriva a contact@compoatlas.com: ogni correzione è pubblicata nel registro delle correzioni.