Quantis Mélisse Valériane
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2021-6-133, decisione del 2 giugno 2021
Quantis Mélisse Valériane è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile. 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- LPEV
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
- Flacone
- Dose giornaliera
10 mL
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
5 mL 2 fois par jour à diluer dans un verre d'eau
- Sconsigliato (secondo il fabbricante)
- Bambini (sotto i 12 anni)
Notifica 176161, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 15 novembre 2026.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait fluide aqueux | 2,4 ml |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait fluide aqueux | 1,2 ml |
Additivi
E422
Altri ingredienti
jus de citron
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans. Ne peut se substituer à une alimentation variée, équilibrée et à un mode de vie sain. Tenir hors de la portée des enfants. Ne pas dépasser les doses journalières recommandées. Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs.Aspetti normativi
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Melissa officinalis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Melissae folium.. London (UK): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 16 June2014. [Accessed 2023 October 27]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/melissae-folium
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Melissae folium.. London (UK): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 16 June2014. [Accessed 2023 October 27]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/melissae-folium
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Valeriana officinalis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
Fonti citate da Health Canada (3)
- Barnes J, Anderson LA, Phillipson JD. Herbal Medicines: A guide for healthcare professionals. 2nd ed. London (UK): Pharmaceutical Press; 2002.
- Blumenthal M, Hall T, Goldberg A, Kunz T, Dinda K, Brinckmann J, Wollschlaeger B, editors. 2003. The ABC Clinical Guide to Herbs: Valerian. Austin, Texas: American Botanical Council.
- Mills E, Dugoua J, Perri D, Koren G. 2006. Herbal Medicines in Pregnancy and Lactation : An Evidence-Based Approach. London (GB): Taylor and Francis Medical.
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Gennaro AR, Marderosian AHD, Hanson GR, Medwick T, editors. 2000. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 20th edition. Philadelphia (PA): Lippincott Williams & Wilkins.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications. 2010.
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
Fonti citate da Health Canada (3)
- Bradley PR, editor. 1992. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 1. Bournemouth (GB): British Herbal Medicine Association.
- EMA 2016. European Medicines Agency. Community Monograph on Valeriana Officinalis L., Radix. London (GB): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 02 Febuary 2016. [Accessed 2023 October 27]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-valeriana-officinalis-l-radix_en.pdf
- ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
Fonti citate da Health Canada (3)
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. 2002. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association.
- Dipiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. 2002. Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 5th edition. New York (NY): The McGraw-Hill Companies, Inc.
- EMA 2016. European Medicines Agency. Community Monograph on Valeriana Officinalis L., Radix. London (GB): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 02 Febuary 2016. [Accessed 2023 October 27]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-valeriana-officinalis-l-radix_en.pdf
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
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