OMEGA 3.6.9
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2022-9-112, decisione del 2 settembre 2022
OMEGA 3.6.9 (Boticinal Laboratoire) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 2 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- Boticinal Laboratoire
- Responsabile dell’immissione in commercio
- BOTICINAL
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Capsule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 à 4 capsules par jour.
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
A avaler avec un grand verre d'eau, au milieu des repas, en une ou plusieurs prises.
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Antécédent de cancer du sein
Notifica 187255, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Borago compare nell’elenco. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. L’elenco 3 riguarda anche Borago officinalis L., parti: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Linum usitatissimum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 1.733 mg |
| Linum usitatissimum L. | Graine (huile) | Pression à froid | 1.733 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| Huile de poisson | non dichiarata |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| D-alpha-tocophérol | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Additivi
E422
Altri ingredienti
Gélatine de poisson
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Déconseillé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer de sein. Enfants de moins de 12 ans, femmes enceintes ou allaitantes, consulter un professionnel de santé avant utilisation. Allergène : poissons.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Borago officinalis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
- Linum usitatissimum L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
FLAXSEED - LINUM USITATISSIMUM
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Si applica ai prodotti: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician immediately if you experience chest pain, vomiting, or difficulty swallowing or breathing after taking this product (EMA 2015).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have diabetes or a lazy bowel (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Laxative; Promotion of bowel movement; Constipation.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms worsen or if laxative effect does not occur within 7 days (Pray 2006; Repchinsky 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Si applica ai prodotti: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Do not use if you have difficulty swallowing (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Do not use if you have fever or any undiagnosed gastrointestinal trouble (EMA 2015; Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010; ESCOP 2003).
4 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Condizione di applicazione: All products.
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2015; León et al. 2003).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Huile de poisson
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
FISH OIL
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Pain of rheumatoid arthritis.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms worsen.
Condizione di applicazione: Healthy mood balance.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have psychological disorders such as anxiety or depression.
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
Altre notifiche con lo stesso nome
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Marca : Boticinal Laboratoire
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