REGLES DOULOUREUSES
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2023-2-1429, decisione del 27 febbraio 2023
REGLES DOULOUREUSES è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- Gyneika
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 Gélules / Jour
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femme
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Femmes enceintes
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Cycles féminins
Notifica 192434, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Sedum roseum (L.) Scop. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 333,32 mg |
| Vitex agnus-castus L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 10 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| Palmitoyléthanolamide | non dichiarata |
| Acétylcystéine | non dichiarata |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Succinate acide de D-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Additivi
E464
Altri ingredienti
maltodextrine
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Déconseillé à la femme enceinte et allaitante.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Sedum roseum (L.) Scop.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
RHODIOLA - RHODIOLA ROSEA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking antidepressant medication, hormone replacement therapy (HRT) or birth control medication (HC 2018; Iovieno et al. 2011; Olsson et al. 2009; Brown et al. 2002).
4 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you have bipolar disorder or bipolar spectrum disorder (Iovieno et al. 2011; Winston and Maimes 2007; Brown et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if you experience irritability or insomnia (Pizzorno and Murray 2006; Kelly 2001).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Vitex agnus-castus L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
CHASTE TREE - VITEX AGNUS-CASTUS
Via di somministrazione: Oral (WHO 2009; Bradley 2006; Mills and Bone 2000)
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking hormone-containing medications such as progesterone preparations, oral contraceptives or hormone replacement therapy (Brinker 2010; WHO 2009; Bradley 2006).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you are pregnant, breastfeeding or attempting to conceive unless you have consulted with a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician (EMA 2018; Najib et al. 2022; Brinker 2010; WHO 2009; Dugoua et al. 2008; ESCOP 2003; Blumenthal 2000; Mills and Bone 2000).
8 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Acétylcystéine
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
N-ACETYL-L-CYSTEINE
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have kidney stones (Fauci et al. 1998; Mårtensson et al. 1990).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you are taking antibiotics or nitroglycerin (Repchinsky 2008; Cederlund and Märdh 1993; Parry and Neu 1977; Ardissino et al. 1997).
4 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
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