GOVITAL PHYTO-STRESS
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2018-4-864
GOVITAL PHYTO-STRESS è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: ritirato dal mercato il 30 settembre 2021. 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
- Stato
- Ritirato dal mercato il 30 settembre 2021
- Forma
- Compressa
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 comprimé par jour
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
un comprimé à avaler avec un grand verre d'eau de préférence le matin
- Popolazioni destinatarie
- Adolescenti dagli 11 ai 17 anni, Persone di oltre 60 anni, Uomini, Donne
- Sconsigliato (secondo il fabbricante)
- Donne che allattano, Bambini (sotto i 12 anni), Donne in gravidanza
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
- Sistema nervoso
Notifica 207775, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 15 novembre 2026.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 250 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 125 mg |
| Sedum roseum (L.) Scop. | Rhizome | Extrait sec aqueux | 95 mg |
| Crataegus laevigata (Poir.) DC. | Sommités fleuries | Extrait sec aqueux | 30 mg |
| Crataegus monogyna Jacq. | Sommités fleuries | Extrait sec aqueux | 30 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| huile de TCM (triglycérides à chaînes moyennes) | non dichiarata |
Additivi
E132, E133, E171, E172, E460, E463, E464, E470b, E468, E551, E553b
La data della prova di questo elenco di ingredienti è sconosciuta.
Il prodotto è cambiato? Fotografi la confezione.
Aspetti normativi
- À vérifier
La composizione cita l’additivo E171 (biossido di titanio), rimosso dall’elenco degli additivi consentiti negli alimenti, integratori inclusi: dal 7 agosto 2022, un integratore che lo contiene non può più essere immesso sul mercato nell’Unione.
Fonte: Regolamento (UE) 2022/63: biossido di titanio (E171) eliminato dagli additivi alimentari autorizzati nell’Unione, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Information
Ritirato dal mercato il 30 settembre 2021, secondo Compl'Alim.
Fonte: Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari.
Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Valeriana officinalis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
Fonti citate da Health Canada (3)
- Barnes J, Anderson LA, Phillipson JD. Herbal Medicines: A guide for healthcare professionals. 2nd ed. London (UK): Pharmaceutical Press; 2002.
- Blumenthal M, Hall T, Goldberg A, Kunz T, Dinda K, Brinckmann J, Wollschlaeger B, editors. 2003. The ABC Clinical Guide to Herbs: Valerian. Austin, Texas: American Botanical Council.
- Mills E, Dugoua J, Perri D, Koren G. 2006. Herbal Medicines in Pregnancy and Lactation : An Evidence-Based Approach. London (GB): Taylor and Francis Medical.
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Gennaro AR, Marderosian AHD, Hanson GR, Medwick T, editors. 2000. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 20th edition. Philadelphia (PA): Lippincott Williams & Wilkins.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications. 2010.
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
Fonti citate da Health Canada (3)
- Bradley PR, editor. 1992. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 1. Bournemouth (GB): British Herbal Medicine Association.
- EMA 2016. European Medicines Agency. Community Monograph on Valeriana Officinalis L., Radix. London (GB): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 02 Febuary 2016. [Accessed 2023 October 27]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-valeriana-officinalis-l-radix_en.pdf
- ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
Fonti citate da Health Canada (3)
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. 2002. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association.
- Dipiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. 2002. Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 5th edition. New York (NY): The McGraw-Hill Companies, Inc.
- EMA 2016. European Medicines Agency. Community Monograph on Valeriana Officinalis L., Radix. London (GB): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 02 Febuary 2016. [Accessed 2023 October 27]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-valeriana-officinalis-l-radix_en.pdf
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Passiflora incarnata L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
- DiPiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. Pharmacotherapy: A Pathophysiological Approach, 5th edition. New York (NY): McGraw-Hill Co. Inc.; 2002
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
Reazioni avverse note
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
- Sedum roseum (L.) Scop.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
RHODIOLA - RHODIOLA ROSEA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2024: 20 March 2024 EMA/HMPC/24177/2023 Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) European Union herbal monograph on Rhodiola rosea L., rhizoma et radix Final - Revision 1. Amsterdam (NL): European Medicines Agency, Science Medicines Health. [Accessed 2025 January 21]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-rhodiola-rosea-l-rhizoma-et-radix-revision-1_en.pdf
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking antidepressant medication, hormone replacement therapy (HRT) or birth control medication (HC 2018; Iovieno et al. 2011; Olsson et al. 2009; Brown et al. 2002).
Fonti citate da Health Canada (4)
- Brown RP, Gerbarg PL, Ramazanov Z. Rhodiola rosea: A Phytomedicinal Overview. HerbalGram 2002;56:40-52.
- HC 2018: Health Canada. Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database. Ottawa (ON): Marketed Health Products Directorate, Health Canada. [Accessed 2025 January 21]. Available from: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp
- Iovieno, N., Dalton, ED., Fava, M., Mischoulon, D. Second-tier natural antidepressants: review and critique. Journal of Affective Disorders 2011;130(3): 343-357.
- SC 2018: Santé Canada. Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance. Ottawa (ON): Direction des produits de santé commercialisés, Santé Canada. [Consulté le 21 janvier 2025]. Disponible à : https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you have bipolar disorder or bipolar spectrum disorder (Iovieno et al. 2011; Winston and Maimes 2007; Brown et al. 2002).
Fonti citate da Health Canada (3)
- Brown RP, Gerbarg PL, Ramazanov Z. Rhodiola rosea: A Phytomedicinal Overview. HerbalGram 2002;56:40-52.
- Iovieno, N., Dalton, ED., Fava, M., Mischoulon, D. Second-tier natural antidepressants: review and critique. Journal of Affective Disorders 2011;130(3): 343-357.
- Winston D, Maimes S. Adaptogens: Herbs for Strength, Stamina, and Stress Relief. Rochester (VT): Healing Arts Press, 2007.
Reazioni avverse note
Stop use if you experience irritability or insomnia (Pizzorno and Murray 2006; Kelly 2001).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Kelly GS. Rhodiola rosea: A Possible Plant Adaptogen. Alternative Medicine Review 2001;6(3): 293-302. PubMed Articolo di revisione
- Pizzorno JE, Murray MT, editors. Textbook of Natural Medicine. 3rd edition, volume 1. St. Louis (MI): Churchill Livingstone Elsevier; 2006.
- Crataegus laevigata (Poir.) DC.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Hawthorn
Via di somministrazione: Oral (ESCOP 2009; Bradley 2006; Mills and Bone 2000)
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking cardiac glycosides (e.g., digoxin) or blood pressure or heart medications (Brinker 2010; Bradley 2006).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Bradley PR, editor. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 2. Bournemouth (GB): British Herbal Medicine Association; 2006.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have chest pain, irregular heartbeat, or shortness of breath.
- Crataegus monogyna Jacq.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Hawthorn
Via di somministrazione: Oral (ESCOP 2009; Bradley 2006; Mills and Bone 2000)
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking cardiac glycosides (e.g., digoxin) or blood pressure or heart medications (Brinker 2010; Bradley 2006).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Bradley PR, editor. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 2. Bournemouth (GB): British Herbal Medicine Association; 2006.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have chest pain, irregular heartbeat, or shortness of breath.
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
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In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
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