Phyto-Bioactif Addiction
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2017-9-238, decisione del 7 settembre 2017
Phyto-Bioactif Addiction è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 2 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- DIETANAT
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Flacon
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
3 cuillère à café
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 cuillerée à café dans un verre d'eau, 3 fois par jour pendant les repas
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Antécédent de cancer du sein, Enfants (moins de 12 ans)
Notifica 283136, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Pueraria montana var. lobata (Willd.) Sanjappa & Pradeep: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Macérât hydroalcoolique | 142,5 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Macérât hydroalcoolique | 142,5 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Macérât hydroalcoolique | 95 mg |
| Pueraria montana var. lobata (Willd.) Sanjappa & Pradeep | Racine | Macérât hydroalcoolique | 47,5 mg |
| Sedum roseum (L.) Scop. | Racine | Macérât hydroalcoolique | 23,75 mg |
| Tilia tomentosa Moench | Bourgeon | Autre macérât | 23,75 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| miel | non dichiarata |
Additivi
E422
Altri ingredienti
Eau purifiée, Alcool éthylique
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Déconseillé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein et aux enfants de moins de 12 ans.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Eschscholzia californica Cham.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
CALIFORNIA POPPY - ESCHSCHOLZIA CALIFORNICA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Other uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are breastfeeding (Brinker 2010; Mills and Bone 2005).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness and/or with analgesic properties (Brinker 2010; Mills and Bone 2005; Hoffmann 2003).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2015; Berardi et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you are pregnant (Brinker 2010; Blumenthal et al. 2000).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Passiflora incarnata L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Valeriana officinalis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Sedum roseum (L.) Scop.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
RHODIOLA - RHODIOLA ROSEA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking antidepressant medication, hormone replacement therapy (HRT) or birth control medication (HC 2018; Iovieno et al. 2011; Olsson et al. 2009; Brown et al. 2002).
4 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you have bipolar disorder or bipolar spectrum disorder (Iovieno et al. 2011; Winston and Maimes 2007; Brown et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if you experience irritability or insomnia (Pizzorno and Murray 2006; Kelly 2001).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
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