SOMMEIL BIO
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2020-5-828
SOMMEIL BIO è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: ritirato dal mercato il 9 dicembre 2024. 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- SANTAROME SAS
- Stato
- Ritirato dal mercato il 9 dicembre 2024
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules par jour
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Prendre 1 à 2 gélules par jour avec un grand verre d’eau (20 cl), le soir avant le coucher.
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Nourrissons (moins de 1 an)
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil
Notifica 302678, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Information
Ritirato dal mercato il 9 dicembre 2024, secondo Compl'Alim.
Fonte: Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes fleurie | Extrait sec hydroalcoolique | 125 mg |
| Tilia cordata Mill. | Fleur | Extrait sec aqueux | 100 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 90 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 55 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Crataegus laevigata (Poir.) DC. | Bourgeon | Autre macérât | 10 mg |
| Ficus carica L. | Feuille (bourgeon) | Autre macérât | 10 mg |
| Tilia platyphyllos Scop. | Feuille (bourgeon) | Autre macérât | 10 mg |
Additivi
E414, E504, E464
Altri ingredienti
farine de riz, amidon de riz
La data della prova di questo elenco di ingredienti è sconosciuta.
Il prodotto è cambiato? Fotografi la confezione.
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans. Femmes enceintes ou allaitantes : demander l’avis d’un professionnel de santé avant utilisation.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Eschscholzia californica Cham.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
CALIFORNIA POPPY - ESCHSCHOLZIA CALIFORNICA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Other uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are breastfeeding (Brinker 2010; Mills and Bone 2005).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness and/or with analgesic properties (Brinker 2010; Mills and Bone 2005; Hoffmann 2003).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2015; Berardi et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you are pregnant (Brinker 2010; Blumenthal et al. 2000).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Tilia cordata Mill.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Linden - TILIA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Reazioni avverse note
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (Mills and Bone 2005; De Smet 1993).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Passiflora incarnata L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Melissa officinalis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Valeriana officinalis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Crataegus laevigata (Poir.) DC.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Hawthorn
Via di somministrazione: Oral (ESCOP 2009; Bradley 2006; Mills and Bone 2000)
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking cardiac glycosides (e.g., digoxin) or blood pressure or heart medications (Brinker 2010; Bradley 2006).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have chest pain, irregular heartbeat, or shortness of breath.
- Tilia platyphyllos Scop.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Linden - TILIA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Reazioni avverse note
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (Mills and Bone 2005; De Smet 1993).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
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