Sommeil bio
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2021-2-684, decisione del 11 febbraio 2021
Sommeil bio è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- DELGRANGE EMILIEN
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Enfants (moins de 12 ans)
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil, Système nerveux
Notifica 320460, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 160 mg |
| Crataegus laevigata (Poir.) DC. | Sommités fleuries | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 150 mg |
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 115 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 40 mg |
Additivi
Hydroxypropyl Méthyl Cellulose
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Passiflora incarnata L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Crataegus laevigata (Poir.) DC.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Hawthorn
Via di somministrazione: Oral (ESCOP 2009; Bradley 2006; Mills and Bone 2000)
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking cardiac glycosides (e.g., digoxin) or blood pressure or heart medications (Brinker 2010; Bradley 2006).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have chest pain, irregular heartbeat, or shortness of breath.
- Eschscholzia californica Cham.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
CALIFORNIA POPPY - ESCHSCHOLZIA CALIFORNICA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Other uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are breastfeeding (Brinker 2010; Mills and Bone 2005).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness and/or with analgesic properties (Brinker 2010; Mills and Bone 2005; Hoffmann 2003).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2015; Berardi et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you are pregnant (Brinker 2010; Blumenthal et al. 2000).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Valeriana officinalis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
Altre notifiche con lo stesso nome
Questo nome è usato da più di 10 notifiche di aziende diverse: non indica un prodotto preciso. Vedi tutte le notifiche con questo nome.
Un'informazione inesatta o più recente su questo prodotto, che lei sia lettore o marca? Scriva a contact@compoatlas.com: ogni correzione è pubblicata nel registro delle correzioni.