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alcoolaturesynergiesommeil

Integratore alimentare dichiarato in Francia, decisione del 19 novembre 2025

alcoolaturesynergiesommeil è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile. Nessuna delle regole che verifichiamo rileva punti sulla composizione dichiarata.

Marca
non indicata
Responsabile dell’immissione in commercio
amélie Grange
Stato
Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma
Contagocce
Dose giornaliera

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

60 gouttes = 3ml

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari ·

Modalità d’uso

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

10 à 20 gouttes par jour, 1 à 3 fois par jour, diluées dans un peu d'eau, en dehors des repas

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari ·

Popolazioni destinatarie
Popolazione generale
Sconsigliato (secondo il fabbricante)
Donne che allattano, Bambini (sotto i 12 anni), Donne in gravidanza

Notifica 346559, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 15 novembre 2026.

Composizione dichiarata

Piante

PiantaPartePreparazioneAl giorno
Melissa officinalis L.FeuilleMacérât hydroalcoolique0,075 mg
Tanacetum parthenium (L.) Sch.Bip.Parties aériennesMacérât hydroalcoolique0,075 mg
Passiflora incarnata L.FleurMacérât hydroalcoolique0,075 mg
Eschscholzia californica Cham.FleurMacérât hydroalcoolique0,075 mg

Altri ingredienti

Alcool, eau

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Il prodotto è cambiato? Fotografi la confezione.

Aspetti normativi

Nessuna delle norme che verifichiamo si applica agli ingredienti notificati.

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.

Avvertenze ufficiali (Health Canada)

Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:

  • Melissa officinalis L.
    Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati

    Testo originale ufficiale in inglese.

    LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS

    Via di somministrazione: Oral

    Precauzioni e avvertenze

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).

    Fonti citate da Health Canada (1)
    • EMA 2014. European Medicines Agency. Melissae folium.. London (UK): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 16 June2014. [Accessed 2023 October 27]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/melissae-folium

    When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).

    Fonti citate da Health Canada (1)
    • EMA 2014. European Medicines Agency. Melissae folium.. London (UK): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 16 June2014. [Accessed 2023 October 27]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/melissae-folium

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Monografia di Health Canada del 26 aprile 2024

  • Tanacetum parthenium (L.) Sch.Bip.
    Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati

    Testo originale ufficiale in inglese.

    FEVERFEW - TANACETUM PARTHENIUM

    Via di somministrazione: Oral

    Precauzioni e avvertenze

    Condizione di applicazione: All products.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking blood thinners (Brinker 2010; Biggs et al. 1982).

    Fonti citate da Health Canada (2)
    • Biggs MJ, Johnson ES, Persaud NP, Ratcliffe DM. Platelet aggregation in patients using feverfew for migraine. Lancet 1982;320(8301):776. PubMed
    • Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.

    Si applica ai prodotti: providing 250 mg or less of dried herb top and/or leaf, per day.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician before use if you are breastfeeding (Boon 2000).

    Fonti citate da Health Canada (1)
    • Boon H. Feverfew. In: Chandler F, editor. Herbs: Everyday Reference for Health Professionals. Ottawa (ON): Canadian Pharmacists Association and the Canadian Medical Association; 2000.

    Controindicazioni

    Si applica ai prodotti: providing 250 mg or less of dried herb top and/or leaf, per day.

    Do not use if you are pregnant (Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010).

    Fonti citate da Health Canada (2)
    • Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
    • Gardner Z, McGuffin M, editors. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook. Second Edition. Boca Ration (FL): Taylor and Francis Group; 2013.

    Si applica ai prodotti: providing more than 250 mg of dried herb top and/or leaf, per day.

    Do not use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2020).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Reazioni avverse note

    Condizione di applicazione: All products.

    Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2020; Paulsen et al. 2001; Hausen 1996).

    Fonti citate da Health Canada (2)
    • Hausen BM. A 6-year experience with compositae mix. American Journal of Contact Dermatitis 1996;7(2):94-99. PubMed
    • Paulsen E, Anderson KE and Hausen BM. Sensitization and cross-reaction patterns in Danish Compositae-allergic patients. Contact Dermatitis 2001;45(4):197-204. PubMed

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    When using this product you may experience sore mouth, mouth ulcers and/or gastrointestinal discomfort/disturbances (EMA 2020; Gardner and McGuffin 2013; Murphy et al. 1988; Johnson et al. 1985).

    Fonti citate da Health Canada (3)
    • Gardner Z, McGuffin M, editors. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook. Second Edition. Boca Ration (FL): Taylor and Francis Group; 2013.
    • Johnson ES, Kadam NP, Hylands DM, Hylands PJ. 1985. Efficacy of feverfew as prophylactic treatment of migraine. British Medical Journal 291(6495):569-573.
    • Murphy JJ, Heptinstall S, Mitchell JR. Randomized double-blind placebo-controlled trial of feverfew in migraine prevention. Lancet 1988;332(8604):189-192.

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Monografia di Health Canada del 19 dicembre 2025

  • Passiflora incarnata L.
    Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati

    Testo originale ufficiale in inglese.

    PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA

    Via di somministrazione: Oral

    Precauzioni e avvertenze

    Condizione di applicazione: Sleep aid.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).

    Fonti citate da Health Canada (2)
    • Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
    • DiPiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. Pharmacotherapy: A Pathophysiological Approach, 5th edition. New York (NY): McGraw-Hill Co. Inc.; 2002

    Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Condizione di applicazione: All uses.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).

    Fonti citate da Health Canada (1)
    • EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf

    When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).

    Fonti citate da Health Canada (2)
    • Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
    • EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf

    When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).

    Fonti citate da Health Canada (1)
    • EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf

    Reazioni avverse note

    Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).

    Fonti citate da Health Canada (1)
    • EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf

    Monografia di Health Canada del 29 novembre 2024

  • Eschscholzia californica Cham.
    Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati

    Testo originale ufficiale in inglese.

    CALIFORNIA POPPY - ESCHSCHOLZIA CALIFORNICA

    Via di somministrazione: Oral

    Precauzioni e avvertenze

    Condizione di applicazione: Sleep aid.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).

    Fonti citate da Health Canada (2)
    • Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
    • Dipiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach, 5th edition. New York (NY): The McGraw-Hill Companies, Inc.; 2002.

    Condizione di applicazione: Other uses.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Condizione di applicazione: All products.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are breastfeeding (Brinker 2010; Mills and Bone 2005).

    Fonti citate da Health Canada (2)
    • Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
    • Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.

    When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness and/or with analgesic properties (Brinker 2010; Mills and Bone 2005; Hoffmann 2003).

    Fonti citate da Health Canada (3)
    • Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
    • Hoffmann D. Medical Herbalism. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
    • Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.

    When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2015; Berardi et al. 2002).

    Fonti citate da Health Canada (2)
    • Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
    • EMA 2015: European Medicines Agency. European Union herbal monograph on Eschscholzia californica Cham., herba London. (UK): Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC); 2015. [Accessed 2024 March 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-eschscholzia-californica-cham-herba_en.pdf.

    Controindicazioni

    Do not use if you are pregnant (Brinker 2010; Blumenthal et al. 2000).

    Fonti citate da Health Canada (2)
    • Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, editors. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications; 2000.
    • Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.

    Monografia di Health Canada del 28 febbraio 2025

Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.

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