Oreilles silencieuses
Integratore alimentare dichiarato in Francia, decisione del 7 febbraio 2025
Oreilles silencieuses è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- pharmacie des galeries dufayel
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Compte-gouttes
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
90 gouttes.
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
25 à 30 gouttes dans un verre d'eau, 3 fois par jour avant le repas. Agiter le flacon avant l'emploi.
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Autre : Confort auditif., Femmes enceintes, Insuffisance rénale, Problèmes cardiaques, Sous anticoagulants, Sous antidépresseurs, Sous antidiabétiques, Sous traitement médicamenteux
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Autre : Confort auditif.
Notifica 87749, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Ginkgo biloba L.: L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Ballota nigra L. | Parties aériennes fleurie | Extrait fluide hydroalcoolique | 60 mg |
| Crataegus monogyna Jacq. | Sommités fleuries | Extrait fluide hydroalcoolique | 60 mg |
| Olea europaea L. | Feuille | Extrait fluide hydroalcoolique | 60 mg |
| Morus alba L. | Feuille | Extrait fluide hydroalcoolique | 60 mg |
| Ginkgo biloba L. | Feuille | Extrait fluide hydroalcoolique | 60 mg |
Additivi
E422
Altri ingredienti
Alcool éthylique, Eau purifiée
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Il prodotto è cambiato? Fotografi la confezione.
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d anticoagulants. L'emploi chez les personnes sous traitement antidépresseur ou antidiabétique est déconseillé. Déconseillé en cas d’épilepsie. Déconseillé en cas d’acte interventionnel invasif programmé. Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes. Réservé aux adultes. En cas de traitements médicamenteux, demander conseil à un professionnel de santé. Déconseillé en cas d’insuffisance cardiaque ou rénale.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Ballota nigra L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Black Horehound - Ballota Nigra
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are breastfeeding.
Controindicazioni
Do not use if you are pregnant (Brinker 2010).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Crataegus monogyna Jacq.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Hawthorn
Via di somministrazione: Oral (ESCOP 2009; Bradley 2006; Mills and Bone 2000)
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking cardiac glycosides (e.g., digoxin) or blood pressure or heart medications (Brinker 2010; Bradley 2006).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have chest pain, irregular heartbeat, or shortness of breath.
- Olea europaea L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
OLIVE LEAF - OLEA EUROPAEA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you pregnant or breastfeeding (EMA 2017).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a kidney disorder (EMA 2017).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking other diuretics (EMA 2017).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Condizione di applicazione: All products except those making a diuretic claim.
When using this product diuretic effect may occur.
- Ginkgo biloba L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
GINKGO - GINKGO BILOBA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Blumenthal et al. 2000; WHO 1999).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking diabetes, high blood pressure or seizure medications (Brinker 2010).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you are having a surgery (Gardner and McGuffin 2013).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Do not use if you are taking blood thinners or other health products that affect blood coagulation (Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010; Bent 2005).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
Altre notifiche con lo stesso nome
In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
- Oreilles Silencieuses LABORATOIRE D'AROMATHERAPIE DE PHYTOTHERAPIE ET D'HERBORISTERIE TRADITIONNELLE - PHYTOFRANCE (LAPHT PHYTOFRANCE) (L.A.P.H.T. PHYTOFRAN), notificato nel 2019 : composizione diversa: 4 ingrediente/i in più, 4 in meno
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