PhytoSommeil
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2024-7-395, décision du 5 juillet 2024
PhytoSommeil est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- BIOFILUX NUTRITION SARL
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 101 mg
- Populations visées
- Homme, Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous traitement médicamenteux
Déclaration 143540, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Mélatonine | non déclarée |
Additifs
E414, E464
Mises en garde de l'étiquette
Ce complément alimentaire doit être utilisé dans le cadre d’un régime alimentaire varié et équilibré. Il est important d’avoir un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Conserver dans un endroit frais et sec. Ne convient pas aux enfants, aux adolescents, aux personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux femmes enceintes et en période d’allaitement. Ne convient pas aux personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème de sécurité en cas de somnolence.La consommation de mélatonine dois être soumise à un avis médical pour les personnes épileptiques, les personnes asthmatiques, les personnes souffrant de troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité ou les personnes suivant un traitement médicamenteux Tenir hors de portée des jeunes enfants.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.