Huile de Bourrache 1000 mg 60 Capsules molles
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2019-11-112, décision du 4 novembre 2019
Huile de Bourrache 1000 mg 60 Capsules molles (PROZIS) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements). Son nom annonce pourtant une dose au-dessus de la dose maximale fixée en France en 2006 : voir la composition.
- Marque
- PROZIS
- Responsable de la mise sur le marché
- Prozis.Com, S.A.
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Capsule
- Dose journalière
- 2 capsules molles
- Mode d'emploi
- Prendre 1 capsule molle 2 fois par jour, de préférence au cours des repas.
- Populations visées
- Homme, Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Femmes enceintes
Déclaration 166119, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3) : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). Le genre Borago entier figure sur la liste. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La liste 3 vise aussi Borago officinalis L., parties : fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L. : Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 2 000 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| D-alpha-tocophérol | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Le nom du produit annonce 1 000 mg de vitamine E par prise, au-dessus de la dose maximale de 30 mg fixée par l'arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006. Vérifiez la dose et le nombre de prises sur l'étiquette. La limite de sécurité de l'EFSA chez l'adulte, alimentation comprise, est de 300 mg par jour.
Additifs
E422, E306, E304, E310
Autres ingrédients
gélatine
Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.
Mises en garde de l'étiquette
Veuillez consulter un médecin avant d'utiliser ce produit si vous êtes enceintes ou si vous allaitez. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Ce produit ne doit pas remplacer une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Maintenir hors de la portée des enfants. Conserver bien fermé dans l'emballage d'origine dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.