SLEEP
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2022-3-1356, décision du 28 mars 2022
SLEEP est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- 1337 PHARMA SAS
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 1 gélule par jour
- Mode d'emploi
- Prendre 1 gélule par jour
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Enfants (moins de 12 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Points réglementaires
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 120 mg |
| Papaver rhoeas L. | Fleur | Extrait sec aqueux | 112 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Tryptophane | non déclarée |
| Mélatonine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E470b
Autres ingrédients
Gélule végétale
Mises en garde de l'étiquette
Les femmes enceintes et allaitantes sont invitées à prendre l’attache d’un professionnel de santé avant toute supplémentation. Déconseillé aux personnes consommant des somnifères ou autres sédatifs, sauf avis médical contraire. Ne pas utiliser ce produit avant ou pendant la conduite de véhicules ou l’utilisation de machinerie.Pour adultes et adolescents de plus de 15 ans.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.