Complexe ménopause
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2022-5-1193, décision du 24 mai 2022
Complexe ménopause (SFB) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- SFB
- Responsable de la mise sur le marché
- S.F.B. LABORATOIRES
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 3 gélules par jour
- Populations visées
- Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Femmes enceintes
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Ménopause
Points réglementaires
- Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Dioscorea oppositifolia L. : Les matières premières végétales doivent avoir subi les étapes traditionnelles d'épluchage, de lavage et de traitement thermique. L'absence d'alcaloïdes et de composés cyanogènes doit être démontrée par des bulletins d'analyse.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Dioscorea oppositifolia L. | Rhizome | Autre extrait sec | 540 mg |
| Glycine max. (L.) Merr. | Graine | Autre extrait sec | 360 mg |
Additifs
E470b
Mises en garde de l'étiquette
Déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes et aux personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. Demandez conseil à votre médecin.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.