Isoflavones de trèfle rouge
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2017-12-215, décision du 6 décembre 2017
Isoflavones de trèfle rouge (Promensil) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Promensil
- Responsable de la mise sur le marché
- Pharmacare Europe Ltd.
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Comprimé
- Dose journalière
- 1 comprimé
- Mode d'emploi
- Prendre 1 comprimé par jour au moment des repas avec un verre d'eau.
- Populations visées
- Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Femmes enceintes
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Ménopause
Déclaration 284890, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
La composition cite l'additif E171 (dioxyde de titane), retiré de la liste des additifs autorisés dans les aliments, compléments compris : depuis le 7 août 2022, un complément qui en contient ne peut plus être mis sur le marché dans l'Union. La déclaration date d'avant ce retrait : si le produit est encore vendu, sa formule a dû changer ; vérifiez l'étiquette.
Source : Règlement (UE) 2022/63 : dioxyde de titane (E171) retiré des additifs alimentaires autorisés dans l'Union, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Trifolium pratense L. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Trifolium pratense L. | Parties aériennes | Extrait sec alcoolique | 100 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Acétate de DL-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Additifs
E460, E551, E468, E341, E470b, Hydroxypropyl Méthyl Cellulose, E171, E1521, E172
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.