Formule Ménopause
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2023-9-1096, décision du 20 septembre 2023
Formule Ménopause (Calebasse verte) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 3 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Calebasse verte
- Responsable de la mise sur le marché
- Calebasse
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 3g
- Mode d'emploi
- 3g soit 6 gélules
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Hypertension, Nourrissons (moins de 1 an), Problèmes cardiaques, Problèmes de foie, Sous anticoagulants, Sous antidiabétiques, Sous traitement antihypertenseur, Sous traitement médicamenteux, Utilisation prolongée
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Ménopause
Déclaration 312512, procédure Article 16. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Paeonia spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3) : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). Le genre Paeonia entier figure sur la liste. La liste 3 vise aussi Paeonia lactiflora Pall., parties : fleur, racine, graine. L'étiquetage doit comporter l’avertissement suivant : Ne pas utiliser en cas de grossesse. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 78 ; liste 3, pages PDF 206.
- Conditions légales
Citrus aurantium L. : La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Foeniculum vulgare Mill. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'estragole supérieure à 0,05 mg/kg de poids corporel pour les enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Phellodendron amurense Rupr. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux femmes enceintes.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Acorus calamus L. | Rhizome | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Coptis teeta Wall. | Rhizome | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Reynoutria multiflora (Thunb.) Moldenke | Tige | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Foeniculum vulgare Mill. | Fruit | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Gardenia jasminoides J. Ellis | Fruit | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Paeonia lactiflora Pall. | Racine | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Phellodendron amurense Rupr. | Ecorce | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Polygala tenuifolia Willd. | Racine | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Wolfiporia cocos (F.A. Wolf) Ryvarden & Gilb. | Sclérote | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Bupleurum chinense DC. | Racine | Extrait sec aqueux | 150 mg |
| Citrus aurantium L. | Péricarpe | Extrait sec aqueux | 150 mg |
Additifs
E1204
Mises en garde de l'étiquette
Déconseillé aux personnes sous traitement antidiabétique, sous traitement anticoagulants, sous traitement contre l’hypertension ou de traitement cardiaque, consultez votre médecin ou pharmacien. Déconseillé aux personnes présentant de troubles hépatiques. Prendre conseil auprès d'un professionnel de la santé si vous suivez un traitement médicamenteux. Pas d'utilisation prolongée sans avis médical. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L. Déconseillé en cas de d'allergie croisée connue, en particulier à la famille des Apiaceae (anis, céleri, etc) ou au pollen d’armoise ou à l’anéthole.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.