GRAND SOMMEIL
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 23 mars 2025
GRAND SOMMEIL (FITOFORM) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- FITOFORM
- Responsable de la mise sur le marché
- FITOFORM
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Ampoule
- Dose journalière
- 1 ampoule par jour
- Mode d'emploi
- 1 ampoule par jour, durant 20 jours, de préférence le matin. Diluer dans un verre d'eau tiède, une heure avant le coucher.
- Populations visées
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement antihypertenseur, Sous traitement médicamenteux, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil, Humeur
Déclaration 5873, procédure Article 16. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Citrus aurantium L. : La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Papaver rhoeas L. | Pétales | Extrait fluide aqueux | 1 000 mg |
| Angelica archangelica L. | Fruit | Extrait fluide aqueux | 1 000 mg |
| Citrus aurantium L. | Fleur | Hydrolât (eau florale) | 1 000 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec alcoolique | 280 mg |
| Gentiana lutea L. | Racine | Extrait fluide aqueux | 128 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Fleur | Elixir | 45 µg |
| Rosa canina L. | Fleur | Elixir | 45 µg |
| Matricaria chamomilla L. | Fleur | Elixir | 45 µg |
| Gentianella amarella (L.) Harry Sm. | Fleur | Elixir | 0,1 µg |
Autres ingrédients
Cognac, eau
Mises en garde de l'étiquette
Conserver au frais, au sec et à l’abri de la lumière. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. A utiliser dans le cadre d’un mode de vie sain, ne pas utiliser comme substitut d’un régime alimentaire varié et équilibré. Réservé à l'adulte. Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes. Déconseillé en cas de traitement anti-hypertenseur. Déconseillé en cas d'allergie croisée connue, en particulier aux plantes de la famille des Asteraceae. Interférence avec les médicaments anti-rejet. En cas de traitement médicamenteux, demander conseil à un professionnel de santé.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.