UNITED Asutra TC Kit Colgate
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- UNITED Asutra TC Kit Colgate
- Fabricant
- MING FAI ENTERPRISE (CAMBODIA) CO., LTD
- Date de l'étiquette
- 20 octobre 2023
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Anticavity
Ingrédients actifs publiés
Sodium monofluorophosphate 0.76% (0.15% w/v fluoride ion) Purpose Anticavity
Ingrédients inactifs publiés
dicalcium phosphate dihydrate, water, sorbitol, sodium lauryl sulfate, flavor, cellulose gum, tetrasodium pyrophosphate, sodium saccharin
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient autorisé avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 9 noms reconnus sur 10.
Attention : 1 nom sur 10 n'est pas reconnu ((0.15%, w/v fluoride ion)) : rien de ce qui suit ne le concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE
Sodium monofluorophosphate 0.76%, (0.15%, w/v fluoride ion), dicalcium phosphate dihydrate, water, sorbitol, sodium lauryl sulfate, flavor, cellulose gum, tetrasodium pyrophosphate, sodium saccharin
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Bébés et enfants
- À surveiller SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEL'annexe III, entrée 27, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller AROMA« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
Environnement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEL'annexe III, entrée 27, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du monofluorophosphate de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste… » (texte officiel français).
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium monofluorophosphate 0.76% |
| Canada | - | - | Sodium monofluorophosphate 0.76% |
| ASEAN | - | - | Sodium monofluorophosphate 0.76% |
| Taïwan | - | - | Sodium monofluorophosphate 0.76% |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Corée du Sud, Chine, Australie, Brésil.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Sodium monofluorophosphate 0.76% | SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 27 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | aucune |
| (0.15%, w/v fluoride ion) | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| dicalcium phosphate dihydrate | DICALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sorbitol | SORBITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium lauryl sulfate | SODIUM LAURYL SULFATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| flavor | AROMA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cellulose gum | CELLULOSE GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| tetrasodium pyrophosphate | TETRASODIUM PYROPHOSPHATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium saccharin | SODIUM SACCHARIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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