EYELLIC EYE DROPS (STERILE)
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- EYELLIC EYE DROPS (STERILE)
- Fabricant
- HI-HEALTHCARE INC
- Date de l'étiquette
- 22 mai 2020
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Hypromelloses Lubricant Polysorbate 80 Lubricant Naphazoline Hydrochloride Redness Reliever Zinc Sulfate Astringent
Ingrédients actifs publiés
Hypromelloses 0.2% Polysorbate 80 0.5% Naphazoline Hydrochloride 0.025% Zinc Sulfate 0.25%
Ingrédients inactifs publiés
Boric Acid, Edetate Disodium, Polyaminopropyl Biguanide, Potassium Chloride, Water, Sodium Chloride, Sodium Citrate
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients interdits dans les cosmétiques de l'Union européenne : Naphazoline Hydrochloride 0.025%, Boric Acid (depuis le 12 juin 2019). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 10 noms reconnus sur 11.
Attention : 1 nom sur 11 n'est pas reconnu (Hypromelloses 0.2%) : rien de ce qui suit ne le concerne.
- Grossesse et allaitement : Interdiction ou classement grave BORIC ACID
- Bébés et enfants : À surveiller ZINC SULFATE
Hypromelloses 0.2%, Polysorbate 80 0.5%, Naphazoline Hydrochloride 0.025%, Zinc Sulfate 0.25%, Boric Acid, Edetate Disodium, Polyaminopropyl Biguanide, Potassium Chloride, Water, Sodium Chloride, Sodium Citrate
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- Interdiction ou classement grave BORIC ACIDClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 1B (Repr. 1B), un danger pour la fertilité et l'enfant à naître.
Bébés et enfants
- À surveiller ZINC SULFATEL'annexe III, entrée 24, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. « (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age »
Peau, yeux et allergies
- Pour information ZINC SULFATEClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller ZINC SULFATEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Boric Acid | - | Zinc Sulfate 0.25%, Polyaminopropyl Biguanide |
| Californie | - | Boric Acid (à partir du 1er janvier 2027) | - |
| Canada | - | - | Boric Acid |
| Japon | Boric Acid | - | Polyaminopropyl Biguanide |
| Corée du Sud | Naphazoline Hydrochloride 0.025%, Boric Acid | - | Zinc Sulfate 0.25%, Polyaminopropyl Biguanide |
| Chine | Boric Acid | - | - |
| Australie | - | - | Boric Acid |
| ASEAN | - | - | Boric Acid, Polyaminopropyl Biguanide |
| Taïwan | Boric Acid | - | Polyaminopropyl Biguanide |
| Brésil | Boric Acid | - | Polyaminopropyl Biguanide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Hypromelloses 0.2% | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Polysorbate 80 0.5% | POLYSORBATE 80 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Naphazoline Hydrochloride 0.025% | NAPHAZOLINE HCl Certitude certaine : synonyme vérifié | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Zinc Sulfate 0.25% | ZINC SULFATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 24 : produits : (a) Toothpaste intended for users above 1 year of age (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age (c) Mouthwash intended for users above 6 years of age (d) Other products ; concentration maximale : (a) 1 % (as zinc) (b) 0,72 % (as zinc) (c) 0,1 % (as zinc) (d) 1 % (as zinc) | aucune |
| Boric Acid | BORIC ACID | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Toxique pour la reproduction : effet présumé (catégorie 1B, classification CLP) |
| Edetate Disodium | DISODIUM EDTA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polyaminopropyl Biguanide | POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 28 : concentration maximale : 0,1 % | aucune |
| Potassium Chloride | POTASSIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Chloride | SODIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Citrate | SODIUM CITRATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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