SOLAR PROTECTION FORMULA SPF 58 SUNSCREEN

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Marque ou nom commercial

SOLAR PROTECTION FORMULA SPF 58 SUNSCREEN

Fabricant

FALLIEN COSMECEUTICALS, LTD.

Date de l'étiquette

7 décembre 2012

Usage annoncé aux États-Unis

Purpose Sunscreen Sunscreen

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Filtres solaires et Union européenne

• Titanium Dioxide 10% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
• Zinc Oxide 3% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

3 ingrédients interdits dans les cosmétiques de l'Union européenne : Cyclomethicone (depuis le 12 juin 2019), Isobutylparaben (depuis le 30 octobre 2014), Isopropylparaben (depuis le 30 octobre 2014). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient interdit dans certains cas seulement (type de produit, forme, usage) : Styrene/Acrylates Copolymer ; sa règle dit lesquels. 6 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 29 noms reconnus sur 32.

Attention : 3 noms sur 32 ne sont pas reconnus (Acrylates C10-30 Alkyl, Capric/Caprylic Triglyceride, Iron Oxides) : rien de ce qui suit ne les concerne.

Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Tricontanyl PVP », lu TRIACONTANYL PVP.

• Grossesse et allaitement : Interdiction ou classement grave BUTYLPARABEN, Interdiction ou classement grave ISOBUTYLPARABEN, À surveiller CYCLOMETHICONE
• Bébés et enfants : À surveiller BUTYLPARABEN, À surveiller TALC

Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Acrylates C10-30 Alkyl, Acrylates Crosspolymer, Butylene Glycol, Butyloctyl Salicylate, Butylparaben, Capric/Caprylic Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Cetearyl Glucoside, Cyclomethicone, Dimethicone, Ethylhexyl Hydroxystearate Benzoate, Glyceryl Stearate, Iron Oxides, Isobutylparaben, Isopropylparaben, Melissa Officinalis (Balm Mint) Extract, Octyldodecyl Neopentanoate, PEG-100 Stearate, Phenoxyethanol, Retinyl Palmitate, Simethicone, Sorbitan Laurate, Styrene/Acrylates Copolymer, Talc, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Tricontanyl PVP orthographe corrigée, Trisodium EDTA, Water, Xanthan Gum

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

• Grossesse et allaitement

  • Interdiction ou classement grave BUTYLPARABENL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates comme perturbateur endocrinien pour la santé humaine.
  • Interdiction ou classement grave ISOBUTYLPARABENL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates comme perturbateur endocrinien pour la santé humaine.
  • À surveiller CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour la fertilité.

• Bébés et enfants

  • À surveiller BUTYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
  • À surveiller TALCL'annexe III, entrée 59, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age. « (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age »

• Peau, yeux et allergies

  • Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.

• Environnement

  • Interdiction ou classement grave CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1). L'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
  • À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
  • Pour information BUTYLOCTYL SALICYLATEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 4 (Aquatic Chronic 4).

• À lire sur l'étiquette

  • À surveiller RETINYL PALMITATEL'annexe III, entrée 376, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour tous les produits cosmétiques qui contiennent les substances “Retinol”, “Retinyl Acetate” ou “Retinyl Palmitate” l’étiquetage qui suit est obligatoire: “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre apport quotidien avant utilisation”. » (texte officiel français). Le règlement (UE) 2024/996 en donne la raison : informer les personnes déjà exposées à la vitamine A par l'alimentation et les compléments alimentaires qu'un cosmétique peut ajouter un excès (considérant 3).
  • Pour information BUTYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
  • Pour information TALCL'annexe III, entrée 59, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Powdery products intended to be used for children under 3 years of age : « Keep powder away from children's nose and mouth ». Aucun pour : Other products.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

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