1% KETOCONAZOLE ANTI DANDRUFF
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- 1% KETOCONAZOLE ANTI DANDRUFF
- Fabricant
- GUANGZHOU YUSONG FINE CHEMICLS CO., LTD
- Date de l'étiquette
- 3 décembre 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Anti-dandruff shampoo
Ingrédients actifs publiés
Ketoconazole 1%
Ingrédients inactifs publiés
Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine, Cocamide Dea, Dimethicone, Sodium Chloride, Glycol Distearate, Amino BispropyI Dimethicone, Fragrance, Polyquaternium-10, Carbomer, Azelaic Acid, L aurtrimonium Chloride, Guar Hydroxypropyltrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Citric Acid, Coco/Oleamidopropyl Betaine, Dodecylbenzene Sulfonic Acid, C12-15 Pareth-3, Hydroxypropyltrimonium Hydrolyzed Collagen, Triethanolamine, Phenoxyethanol, AO1
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Ketoconazole 1% (depuis le 12 juin 2019). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 3 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 23 noms reconnus sur 24.
Attention : 1 nom sur 24 n'est pas reconnu (AO1) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Amino BispropyI Dimethicone », lu AMINO BISPROPYL DIMETHICONE.
- Grossesse et allaitement : Interdiction ou classement grave KETOCONAZOLE
Ketoconazole 1%, Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine, Cocamide Dea, Dimethicone, Sodium Chloride, Glycol Distearate, Amino BispropyI Dimethicone orthographe corrigée, Fragrance, Polyquaternium-10, Carbomer, Azelaic Acid, L aurtrimonium Chloride, Guar Hydroxypropyltrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Citric Acid, Coco/Oleamidopropyl Betaine, Dodecylbenzene Sulfonic Acid, C12-15 Pareth-3, Hydroxypropyltrimonium Hydrolyzed Collagen, Triethanolamine, Phenoxyethanol, AO1
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- Interdiction ou classement grave KETOCONAZOLEClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 1B (Repr. 1B), un danger pour la fertilité.
Peau, yeux et allergies
- À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- À surveiller METHYLISOTHIAZOLINONEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1B (Skin Corr. 1B) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1A (Skin Sens. 1A).
- Pour information CITRIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller KETOCONAZOLEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- À surveiller METHYLISOTHIAZOLINONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : bébés et enfants, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Ketoconazole 1% | - | L aurtrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Phenoxyethanol |
| Canada | - | - | Azelaic Acid, Methylisothiazolinone, Citric Acid |
| Japon | - | - | Phenoxyethanol |
| Corée du Sud | Ketoconazole 1%, Azelaic Acid | - | L aurtrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Phenoxyethanol |
| Chine | Ketoconazole 1% | - | - |
| Australie | - | - | Methylisothiazolinone |
| ASEAN | Ketoconazole 1%, Azelaic Acid | - | L aurtrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Phenoxyethanol |
| Taïwan | - | - | L aurtrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Phenoxyethanol |
| Brésil | Ketoconazole 1% | - | L aurtrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Phenoxyethanol |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Ketoconazole 1% | KETOCONAZOLE | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Toxique pour la reproduction : effet présumé (catégorie 1B, classification CLP) |
| Aqua | AQUA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Laureth Sulfate | SODIUM LAURETH SULFATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cocamidopropyl Betaine | COCAMIDOPROPYL BETAINE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cocamide Dea | COCAMIDE DEA | Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III) | aucune |
| Dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Chloride | SODIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glycol Distearate | GLYCOL DISTEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Amino BispropyI Dimethicone orthographe corrigée | AMINO BISPROPYL DIMETHICONE Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Fragrance | PARFUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polyquaternium-10 | POLYQUATERNIUM-10 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Carbomer | CARBOMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Azelaic Acid | AZELAIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| L aurtrimonium Chloride | LAURTRIMONIUM CHLORIDE Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 44 : concentration maximale : 0,1 % | aucune |
| Guar Hydroxypropyltrimonium Chloride | GUAR HYDROXYPROPYLTRIMONIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Methylisothiazolinone | METHYLISOTHIAZOLINONE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one Annexe V, entrée 57 : concentration maximale : 0,0015 % Rinse-off products | aucune |
| Citric Acid | CITRIC ACID | Entrée d'un mélange au même numéro CAS (annexe V) | aucune |
| Coco/Oleamidopropyl Betaine | COCO/OLEAMIDOPROPYL BETAINE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Dodecylbenzene Sulfonic Acid | DODECYLBENZENE SULFONIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| C12-15 Pareth-3 | C12-15 PARETH-3 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Hydroxypropyltrimonium Hydrolyzed Collagen | HYDROXYPROPYLTRIMONIUM HYDROLYZED COLLAGEN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Triethanolamine | TRIETHANOLAMINE | Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III) | aucune |
| Phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| AO1 | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
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