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1% KETOCONAZOLE ANTI DANDRUFF

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.

Marque ou nom commercial
1% KETOCONAZOLE ANTI DANDRUFF
Fabricant
GUANGZHOU YUSONG FINE CHEMICLS CO., LTD
Date de l'étiquette
3 décembre 2024

Usage annoncé aux États-Unis

Purpose Anti-dandruff shampoo

Ingrédients actifs publiés

Ketoconazole 1%

Ingrédients inactifs publiés

Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine, Cocamide Dea, Dimethicone, Sodium Chloride, Glycol Distearate, Amino BispropyI Dimethicone, Fragrance, Polyquaternium-10, Carbomer, Azelaic Acid, L aurtrimonium Chloride, Guar Hydroxypropyltrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Citric Acid, Coco/Oleamidopropyl Betaine, Dodecylbenzene Sulfonic Acid, C12-15 Pareth-3, Hydroxypropyltrimonium Hydrolyzed Collagen, Triethanolamine, Phenoxyethanol, AO1

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Ketoconazole 1% (depuis le 12 juin 2019). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 3 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 23 noms reconnus sur 24.

Attention : 1 nom sur 24 n'est pas reconnu (AO1) : rien de ce qui suit ne le concerne.

Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Amino BispropyI Dimethicone », lu AMINO BISPROPYL DIMETHICONE.

Ketoconazole 1%, Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine, Cocamide Dea, Dimethicone, Sodium Chloride, Glycol Distearate, Amino BispropyI Dimethicone orthographe corrigée, Fragrance, Polyquaternium-10, Carbomer, Azelaic Acid, L aurtrimonium Chloride, Guar Hydroxypropyltrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Citric Acid, Coco/Oleamidopropyl Betaine, Dodecylbenzene Sulfonic Acid, C12-15 Pareth-3, Hydroxypropyltrimonium Hydrolyzed Collagen, Triethanolamine, Phenoxyethanol, AO1

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : bébés et enfants, à lire sur l'étiquette.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Vendre ailleurs
PaysInterditsInterdits dans certains casSoumis à des conditions
Royaume-UniKetoconazole 1%-L aurtrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Phenoxyethanol
Canada--Azelaic Acid, Methylisothiazolinone, Citric Acid
Japon--Phenoxyethanol
Corée du SudKetoconazole 1%, Azelaic Acid-L aurtrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Phenoxyethanol
ChineKetoconazole 1%--
Australie--Methylisothiazolinone
ASEANKetoconazole 1%, Azelaic Acid-L aurtrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Phenoxyethanol
Taïwan--L aurtrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Phenoxyethanol
BrésilKetoconazole 1%-L aurtrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Phenoxyethanol

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Interdit 1Annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009 : un cosmétique ne peut pas contenir cette substance. Trait épais sous le nom.Autorisé avec restrictions 0Annexe III : permis jusqu'à une concentration maximale, dans certains types de produits, parfois avec un avertissement à imprimer. Une restriction ne veut pas dire que le produit est non conforme : certaines teneurs des actifs sont imprimées, les autres conditions restent à vérifier. Trait double.Autorisé dans une liste, sous conditions 3Annexes IV, V et VI : seuls les colorants, conservateurs et filtres UV de ces listes sont permis, à leurs conditions. Trait en tirets.Pas de règle particulière 19Dans aucune annexe : l'ingrédient reste soumis à l'obligation générale de sécurité du produit. Ce n'est pas un avis sur sa sécurité.Non reconnu 1Nom absent du glossaire européen (faute de frappe, nom commercial, autre langue) : il n'est pas analysé. Trait en pointillés.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

Analyse des ingrédients
Sur l'étiquetteNom du glossaireRègle dans l'Union européenneDanger classé (cancer, ADN, reproduction)
Ketoconazole 1%KETOCONAZOLEInterdit dans les cosmétiques (annexe II)Toxique pour la reproduction : effet présumé (catégorie 1B, classification CLP)
AquaAQUAPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Sodium Laureth SulfateSODIUM LAURETH SULFATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Cocamidopropyl BetaineCOCAMIDOPROPYL BETAINEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Cocamide DeaCOCAMIDE DEACité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III)aucune
DimethiconeDIMETHICONEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Sodium ChlorideSODIUM CHLORIDEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Glycol DistearateGLYCOL DISTEARATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Amino BispropyI Dimethicone orthographe corrigéeAMINO BISPROPYL DIMETHICONE
Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable)
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
FragrancePARFUM
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Polyquaternium-10POLYQUATERNIUM-10Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
CarbomerCARBOMERPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Azelaic AcidAZELAIC ACIDPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
L aurtrimonium ChlorideLAURTRIMONIUM CHLORIDE
Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près
Conservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 44 : concentration maximale : 0,1 %
aucune
Guar Hydroxypropyltrimonium ChlorideGUAR HYDROXYPROPYLTRIMONIUM CHLORIDEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
MethylisothiazolinoneMETHYLISOTHIAZOLINONEConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one
Annexe V, entrée 57 : concentration maximale : 0,0015 % Rinse-off products
aucune
Citric AcidCITRIC ACIDEntrée d'un mélange au même numéro CAS (annexe V)aucune
Coco/Oleamidopropyl BetaineCOCO/OLEAMIDOPROPYL BETAINEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Dodecylbenzene Sulfonic AcidDODECYLBENZENE SULFONIC ACIDPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
C12-15 Pareth-3C12-15 PARETH-3Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Hydroxypropyltrimonium Hydrolyzed CollagenHYDROXYPROPYLTRIMONIUM HYDROLYZED COLLAGENPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
TriethanolamineTRIETHANOLAMINECité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III)aucune
PhenoxyethanolPHENOXYETHANOLConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 %
aucune
AO1non reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu

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