KETOCONAZOLE
Nom officiel sur l'étiquette (nom INCI, glossaire européen des ingrédients cosmétiques), n° 14153
- Interdit dans les cosmétiques (annexe II)
KETOCONAZOLE : Interdit dans les cosmétiques (annexe II, entrée 1528), selon le règlement (CE) n° 1223/2009. Annexes du règlement consultées le 21 octobre 2026.
En clair
Ce que dit la règle
Il est interdit d'en mettre dans un cosmétique vendu dans l'Union européenne, quelle que soit la dose. S'il figure sur la liste d'ingrédients d'un produit récent, c'est à vérifier : la fiche peut être ancienne ou erronée, ou le produit destiné à un autre marché.
Danger et risque
Le règlement CLP classe cette substance toxique pour la reproduction de catégorie 1B (effet présumé, établi surtout par des études chez l'animal).
Ce classement décrit ce que la substance peut provoquer (un danger), pas ce qui arrive en utilisant un produit (un risque) : le risque dépend de la dose, de la forme et de la voie d'exposition (peau, inhalation, ingestion).
Déjà interdit dans les cosmétiques (annexe II).
Le texte des annexes
Interdit dans les cosmétiques
CosIng rattache le nom KETOCONAZOLE à cette entrée de l'annexe II.
- Entrée
- annexe II, n° 1528
- Substance (intitulé officiel, en anglais)
- Ketoconazole; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone
- Numéro CAS
- 65277-42-1
- Numéro CE
- 265-667-4
- Cancérogène, mutagène ou reprotoxique (CMR)
- Reprotoxic Cat. 1B()
Dates du texte (1)
- Entrée en vigueur le 12 juin 2019
Extraits du texte anglais publié au Journal officiel. Une date peut ne viser que certaines substances du texte : l'extrait le précise.
Identité
- Identifiant CosIng (base des ingrédients cosmétiques de la Commission européenne)
- 105164
- Numéro CAS (identifiant chimique international, selon CosIng)
- 65277-42-1
- Numéro CE (identifiant européen de la substance, selon CosIng)
- 265-667-4
Danger classé (règlement CLP)
Le règlement CLP classe les substances chimiques selon leurs dangers ; la classification « harmonisée » est celle fixée par l'Union européenne pour toute l'Union. Une classification décrit un danger intrinsèque, pas un risque : le risque dépend de la dose, de la forme et de l'exposition. Les codes H renvoient aux mentions de danger de l'annexe III du règlement (CE) n° 1272/2008, imprimées sur l'étiquette des produits chimiques.
ketoconazole; 1-[4-[4-[[(2SR, 4RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone
Toxicité pour la reproduction, catégorie 1B (Repr. 1B)
- Classes de danger
- Toxicité pour la reproduction, catégorie 1B (Repr. 1B)
Toxicité aiguë, catégorie 3 (Acute Tox. 3)
Toxicité pour certains organes après des expositions répétées, catégorie 2 (STOT RE 2)
Danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1)
Danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1) - Mentions de danger (codes H)
- H360F*** H301 H373** H400 H410
Déjà interdit dans les cosmétiques (annexe II).
Ailleurs dans le monde
Informations sur d'autres juridictions, sans effet sur la vente en France. Ce qui est couvert, et ce qui ne l'est pas encore.
Royaume-Uni (Grande-Bretagne)
- Interdit dans les cosmétiques (annexe II)
Mêmes entrées que dans l'Union européenne. Les conditions (concentrations, avertissements) peuvent différer : elles ne sont pas comparées ici.
Suisse
Le règlement (CE) n° 1223/2009 s'applique en Suisse (article 54 de l'ordonnance sur les denrées alimentaires et les objets usuels).
États-Unis, règles fédérales
Aucune des règles fédérales américaines sur les ingrédients cosmétiques que nous reprenons (titre 21 du code des règlements fédéraux, sections 700.11 à 700.27 et 250.250) ne vise ce nom. L'autorité américaine (FDA) ne publie pas de liste d'ingrédients autorisés.
Corée du Sud
- Interdit : 케토코나졸 (KETOCONAZOLE)
별표 1 (substances interdites), entrée 710, page 37.
Chine
- Interdit : 抗感染类药物，包括但不限于三溴沙仑、抗生素类、二氢速甾醇、乙硫异烟胺、呋喃唑酮、酮康唑、甲硝唑、呋喃妥因、磺胺类药物（磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍生物）及其盐类、甲巯咪唑、短杆菌素等 (Anti-infectives, including but not limited to 3,4',5-Tribromosalicylanilide （Tribromsalan （INN） ）（CAS No. 87-10-5）, Antibiotics, Dihydrotachysterol （INN） （CAS No. 67-96-9）, Ethionamide （INN） （CAS No. 536-33-4）, Furazolidone （INN） （CAS No. 67-45-8）, Ketoconazole （CAS No. 65277-42-1）, Metronidazole （CAS No. 443-48-1）, Nitrofurantoin （INN） （CAS No. 67-20-9）, Sulphonamides （sulphanilamide and its derivatives obtained by substitution of one or more H-atoms of the -NH2 groups） and their salts, Thiamazole （INN） （CAS No. 60-56-0）, Thyrothricine （CAS No. 1404-88-2）)
表1 化妆品禁用原料目录 (substances interdites, 2021年第74号), entrée 299, page 附件2 (.doc) ligne 299 du tableau ; réimpression TID p.14.
Brésil
- Interdit : Cetoconazol; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-diclorofenil)-2-(imidazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-4-il]metoxi]fenil] piperazin-1-il]etanona (KETOCONAZOLE; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-DICHLOROPHENYL)-2-(IMIDAZOL-1-YLMETHYL)-1,3-DIOXOLAN-4-YL]METHOXY]PHENYL]PIPERAZIN-1-YL]ETHANONE) (KETOCONAZOLE; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-DICHLOROPHENYL)-2-(IMIDAZOL-1-YLMETHYL)-1,3-DIOXOLAN-4-YL]METHOXY]PHENYL]PIPERAZIN-1-YL]ETHANONE)
RDC 529/2021, Anexo (substances interdites) : inclusões par RDC 1.030/2026, Art. 2º, entrée 1414, page 5. Conditions (texte de la source, en portugais) : Nº UE: 1528
Glossaire : décision d'exécution (UE) 2025/1175. Page mise à jour le 21 octobre 2026.