PLUS153 TOOTHPAST E
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- PLUS153 TOOTHPAST E
- Fabricant
- SGS INC.
- Date de l'étiquette
- 7 juillet 2017
Usage annoncé aux États-Unis
PURPOSE Purpose: Anticavity
Ingrédients actifs publiés
Sodium monofluorophosphate 0.74%
Ingrédients inactifs publiés
Silica, Aminocaproic Acid, Allantoine Chlorohydroxy Aluminum, PEG-1500, D-Sorbitol, Glycerin, Carboxymethylcellulose Sodium, Sodium Lauryl Sulfate, Xylitol, Sodium Saccharin, Sophora Angustifolia Root Extract, Glycyrrhiza Glabra Root Extract, Sodium Benzoate, L-Menthol, Carvone, Anethole, Peppermint Oil, Silver, Water
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Aminocaproic Acid. Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient interdit dans certains cas seulement (type de produit, forme, usage) : Silver ; sa règle dit lesquels. 6 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 18 noms reconnus sur 20.
Attention : 2 noms sur 20 ne sont pas reconnus (Allantoine Chlorohydroxy Aluminum, PEG-1500) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Grossesse et allaitement : À surveiller SILVER
- Bébés et enfants : À surveiller SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE
Sodium monofluorophosphate 0.74%, Silica, Aminocaproic Acid, Allantoine Chlorohydroxy Aluminum, PEG-1500, D-Sorbitol, Glycerin, Carboxymethylcellulose Sodium, Sodium Lauryl Sulfate, Xylitol, Sodium Saccharin, Sophora Angustifolia Root Extract, Glycyrrhiza Glabra Root Extract, Sodium Benzoate, L-Menthol, Carvone, Anethole, Peppermint Oil, Silver, Water
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- À surveiller SILVERClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour la fertilité. L'Union l'autorise toutefois aux conditions de son annexe, après avis de son comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (SCCS). Classée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour la fertilité. L'Union l'autorise toutefois aux conditions de son annexe, après avis de son comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (SCCS).
Bébés et enfants
- À surveiller SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEL'annexe III, entrée 27, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller MENTHOLAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 338, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- À surveiller CARVONEClassée par le règlement CLP : sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 333, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- À surveiller ANETHOLEAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 329, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- À surveiller MENTHA PIPERITA OILAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 361, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
Environnement
- À surveiller SILVERClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEL'annexe III, entrée 27, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du monofluorophosphate de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste… » (texte officiel français).
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Aminocaproic Acid | - | Sodium monofluorophosphate 0.74%, Sodium Benzoate, Silver |
| Canada | Aminocaproic Acid | - | Sodium monofluorophosphate 0.74%, Glycerin, Silver |
| Corée du Sud | Aminocaproic Acid | - | Sodium Benzoate |
| Chine | Aminocaproic Acid | - | - |
| ASEAN | Aminocaproic Acid | - | Sodium monofluorophosphate 0.74%, Sodium Benzoate |
| Taïwan | Aminocaproic Acid | - | Sodium monofluorophosphate 0.74%, Sodium Benzoate, L-Menthol |
| Brésil | Aminocaproic Acid | - | Sodium Benzoate |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Sodium monofluorophosphate 0.74% | SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 27 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | aucune |
| Silica | SILICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Aminocaproic Acid | 6-AMINOCAPROIC ACID Certitude certaine : synonyme vérifié | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Allantoine Chlorohydroxy Aluminum | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| PEG-1500 | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| D-Sorbitol | SORBITOL Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Carboxymethylcellulose Sodium | CELLULOSE GUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Lauryl Sulfate | SODIUM LAURYL SULFATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Xylitol | XYLITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Saccharin | SODIUM SACCHARIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sophora Angustifolia Root Extract | SOPHORA ANGUSTIFOLIA ROOT EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glycyrrhiza Glabra Root Extract | GLYCYRRHIZA GLABRA ROOT EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Benzoate | SODIUM BENZOATE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | aucune |
| L-Menthol | MENTHOL Certitude certaine : synonyme vérifié | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Carvone | CARVONE | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Anethole | ANETHOLE | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Peppermint Oil | MENTHA PIPERITA OIL Certitude certaine : synonyme vérifié | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Silver | SILVER | Interdit pour certaines tailles de particules (annexe II) Autorisé avec restrictions (annexe III) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Annexe III, entrée 379 : produits : (a) Toothpaste (b) Mouthwash ; concentration maximale : For (a) and (b): 0,05 % Annexe IV, entrée 142 : produits : (a) Lip products (b) Eye shadow ; concentration maximale : For (a) and (b): 0,2 %’ | Toxique pour la reproduction : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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