LANOLIN 50%
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- LANOLIN 50%
- Fabricant
- ALDERMED INC.
- Date de l'étiquette
- 7 mai 2026
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Skin Protectant
Ingrédients actifs publiés
Lanolin USP 50%
Ingrédients inactifs publiés
cetosteryl alcohol, edetate disodium, fragrance, lanolin alcohols, polysorbate 60, purified water, sodium borate, white petrolatum, white wax
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : sodium borate (depuis le 1er mai 2020). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient interdit, sauf les exceptions prévues par le règlement : white petrolatum ; sa règle dit lesquelles. 6 noms reconnus sur 10.
Attention : 4 noms sur 10 ne sont pas reconnus (Lanolin USP 50%, cetosteryl alcohol, lanolin alcohols, white wax) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Grossesse et allaitement : Interdiction ou classement grave SODIUM BORATE
Lanolin USP 50%, cetosteryl alcohol, edetate disodium, fragrance, lanolin alcohols, polysorbate 60, purified water, sodium borate, white petrolatum, white wax
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- Interdiction ou classement grave SODIUM BORATEClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 1B (Repr. 1B), un danger pour la fertilité et l'enfant à naître.
Peau, yeux et allergies
- À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : bébés et enfants, environnement, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | sodium borate, white petrolatum | - | - |
| Californie | - | sodium borate (à partir du 1er janvier 2027) | - |
| Canada | - | - | sodium borate |
| Corée du Sud | - | - | sodium borate |
| Chine | sodium borate, white petrolatum | - | - |
| ASEAN | - | white petrolatum | - |
| Taïwan | sodium borate | - | - |
| Brésil | sodium borate, white petrolatum | - | - |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Japon, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Lanolin USP 50% | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| cetosteryl alcohol | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| edetate disodium | DISODIUM EDTA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| fragrance | PARFUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| lanolin alcohols | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| polysorbate 60 | POLYSORBATE 60 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| purified water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium borate | SODIUM BORATE | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Toxique pour la reproduction : effet présumé (catégorie 1B, classification CLP) |
| white petrolatum | PETROLATUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Interdit sauf raffinage démontré (annexe II) | aucune |
| white wax | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
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