COTZ SPF 58
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- COTZ SPF 58
- Fabricant
- FALLIEN COSMECEUTICALS, LTD.
- Date de l'étiquette
- 4 août 2010
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Sunscreen Sunscreen Uses: Helps prevent sunburn Retains SPF up to 40 minutes of water immersion or perspiring Warnings: For external use only Avoid contact with eyes. In case of eye contact, flush eyes with water thoroughly Do not use if sensitive to ingredients • Discontinue use if irritation occurs. Consult a doctor or healthcare professional if irritation persists For use on children less than 6 months of age, consult a doctor. Keep this and all medicines out of reach of children If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center Directions: Apply generously and uniformly to all exposed skin areas before exposure to sunlight Continure to rub in until fading occurs, especially in hair bearing areas Reapply as needed and after washing, swimming, towel drying, or sweating for maximum protection. Other Information Sun Alert: limiting sun expusure, wearing protective clothing, and using sunscreens may reduce the risks of skin aging, skin cancer, and other harmful effects of the sun. May stain some fabric.
Ingrédients actifs publiés
Titanium Dioxide 10% Zinc Oxide 3%
Ingrédients inactifs publiés
Acrylates C10-30 Alkyl Acrylates Crosspolymer, Butylene Glycol, Butyloctyl Salicylate, Butylparaben, Capric/Caprylic Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Cetearyl Glucoside, Cyclomethicone, Dimethicone, EDTA, Ethylhexyl Hydroxystearate Benzoate, Glyceryl Stearate, Iron Oxides, Isobutylparaben, Isopropylparaben, Melissa Officinalis (Balm Mint) Extract, Octyldodecyl Neopentanoate, PEG-100 Stearate, Phenoxyethanol, Retinyl Palmitate, Simethicone, Sorbitan Laurate, Styrene/Acrylates Copolymer, Talc, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Tricontanyl PVP, Water, Xanthan Gum
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
3 ingrédients interdits dans les cosmétiques de l'Union européenne : Cyclomethicone (depuis le 12 juin 2019), Isobutylparaben (depuis le 30 octobre 2014), Isopropylparaben (depuis le 30 octobre 2014). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient interdit dans certains cas seulement (type de produit, forme, usage) : Styrene/Acrylates Copolymer ; sa règle dit lesquels. 6 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 29 noms reconnus sur 32.
Attention : 3 noms sur 32 ne sont pas reconnus (Acrylates C10-30 Alkyl, Capric/Caprylic Triglyceride, Iron Oxides) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Tricontanyl PVP », lu TRIACONTANYL PVP.
- Grossesse et allaitement : Interdiction ou classement grave BUTYLPARABEN, Interdiction ou classement grave ISOBUTYLPARABEN, À surveiller CYCLOMETHICONE
- Bébés et enfants : À surveiller BUTYLPARABEN, À surveiller TALC
Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Acrylates C10-30 Alkyl, Acrylates Crosspolymer, Butylene Glycol, Butyloctyl Salicylate, Butylparaben, Capric/Caprylic Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Cetearyl Glucoside, Cyclomethicone, Dimethicone, EDTA, Ethylhexyl Hydroxystearate Benzoate, Glyceryl Stearate, Iron Oxides, Isobutylparaben, Isopropylparaben, Melissa Officinalis (Balm Mint) Extract, Octyldodecyl Neopentanoate, PEG-100 Stearate, Phenoxyethanol, Retinyl Palmitate, Simethicone, Sorbitan Laurate, Styrene/Acrylates Copolymer, Talc, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Tricontanyl PVP orthographe corrigée, Water, Xanthan Gum
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- Interdiction ou classement grave BUTYLPARABENL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates comme perturbateur endocrinien pour la santé humaine.
- Interdiction ou classement grave ISOBUTYLPARABENL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates comme perturbateur endocrinien pour la santé humaine.
- À surveiller CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour la fertilité.
Bébés et enfants
- À surveiller BUTYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
- À surveiller TALCL'annexe III, entrée 59, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age. « (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age »
Peau, yeux et allergies
- Pour information EDTAClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- Interdiction ou classement grave CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1). L'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- Pour information BUTYLOCTYL SALICYLATEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 4 (Aquatic Chronic 4).
À lire sur l'étiquette
- À surveiller RETINYL PALMITATEL'annexe III, entrée 376, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour tous les produits cosmétiques qui contiennent les substances “Retinol”, “Retinyl Acetate” ou “Retinyl Palmitate” l’étiquetage qui suit est obligatoire: “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre apport quotidien avant utilisation”. » (texte officiel français). Le règlement (UE) 2024/996 en donne la raison : informer les personnes déjà exposées à la vitamine A par l'alimentation et les compléments alimentaires qu'un cosmétique peut ajouter un excès (considérant 3).
- Pour information BUTYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
- Pour information TALCL'annexe III, entrée 59, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Powdery products intended to be used for children under 3 years of age : « Keep powder away from children's nose and mouth ». Aucun pour : Other products.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Cyclomethicone, Isobutylparaben, Isopropylparaben | - | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Butylparaben, Phenoxyethanol, Talc |
| Californie | Isobutylparaben, Isopropylparaben | Cyclomethicone (à partir du 1er janvier 2027) | - |
| Canada | - | - | Retinyl Palmitate, Talc |
| Japon | - | - | Phenoxyethanol |
| Corée du Sud | Talc | - | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Butylparaben, Cyclomethicone, Isobutylparaben, Isopropylparaben, Phenoxyethanol, Tocopherol |
| Chine | Isobutylparaben, Isopropylparaben | - | - |
| Australie | - | - | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3% |
| ASEAN | Cyclomethicone | Isobutylparaben, Isopropylparaben | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Butylparaben, Phenoxyethanol, Talc |
| Taïwan | - | - | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Butylparaben, Phenoxyethanol |
| Brésil | Isobutylparaben, Isopropylparaben | - | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Butylparaben, Phenoxyethanol |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Titanium Dioxide 10% | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| Zinc Oxide 3% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Acrylates C10-30 Alkyl | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Acrylates Crosspolymer | ACRYLATES CROSSPOLYMER Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Butylene Glycol | BUTYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Butyloctyl Salicylate | BUTYLOCTYL SALICYLATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Butylparaben | BUTYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | Identifié comme perturbateur endocrinien au niveau de l'Union européenne |
| Capric/Caprylic Triglyceride | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Cetearyl Alcohol | CETEARYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cetearyl Glucoside | CETEARYL GLUCOSIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cyclomethicone | CYCLOMETHICONE | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Toxique pour la reproduction : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) |
| Dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| EDTA | EDTA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Ethylhexyl Hydroxystearate Benzoate | ETHYLHEXYL HYDROXYSTEARATE BENZOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glyceryl Stearate | GLYCERYL STEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Iron Oxides | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Isobutylparaben | ISOBUTYLPARABEN | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Identifié comme perturbateur endocrinien au niveau de l'Union européenne |
| Isopropylparaben | ISOPROPYLPARABEN | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Melissa Officinalis (Balm Mint) Extract | MELISSA OFFICINALIS EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Octyldodecyl Neopentanoate | OCTYLDODECYL NEOPENTANOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PEG-100 Stearate | PEG-100 STEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| Retinyl Palmitate | RETINYL PALMITATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 376 : produits : (a) Body lotion (b) other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : (a) 0,05 % Retinol EquivalentTeneur exprimée en rétinol : pour un ester (acétate ou palmitate de rétinyle), la quantité de rétinol qu'il apporte. (RE) (b) 0,3 % RE | aucune |
| Simethicone | SIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sorbitan Laurate | SORBITAN LAURATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Styrene/Acrylates Copolymer | STYRENE/ACRYLATES COPOLYMER | Interdit sous forme nano (annexe II) | aucune |
| Talc | TALC | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 59 : produits : (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age (b) Other products | aucune |
| Tocopherol | TOCOPHEROL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tricontanyl PVP orthographe corrigée | TRIACONTANYL PVP Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Xanthan Gum | XANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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