AMERIDERM DERMAFIX
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- AMERIDERM DERMAFIX
- Fabricant
- SHIELD LINE LLC
- Date de l'étiquette
- 13 octobre 2016
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Skin Protectant
Ingrédients actifs publiés
Lanolin 22%
Ingrédients inactifs publiés
Aluminum Hydroxide, Alpha Tocopherol Acetate (Vitamin E), Calcium Carbonate, Cholecalciferol (Vitamin D3), Citric Acid, Corn Oil, Ethylparaben, Lanolin Alcohols, Magnesium Hydroxide, Methylparaben, Sodium Chloride, Sodium Laureth Sulfate, Petrolatum, Vitamin A Palmitate, Water, Zinc Chloride
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Cholecalciferol (Vitamin D3). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient interdit, sauf les exceptions prévues par le règlement : Petrolatum ; sa règle dit lesquelles. 5 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 13 noms reconnus sur 17.
Attention : 4 noms sur 17 ne sont pas reconnus (Alpha Tocopherol Acetate (Vitamin E), Corn Oil, Lanolin Alcohols, Vitamin A Palmitate) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller ZINC CHLORIDE
Lanolin 22%, Aluminum Hydroxide, Alpha Tocopherol Acetate (Vitamin E), Calcium Carbonate, Cholecalciferol (Vitamin D3), Citric Acid, Corn Oil, Ethylparaben, Lanolin Alcohols, Magnesium Hydroxide, Methylparaben, Sodium Chloride, Sodium Laureth Sulfate, Petrolatum, Vitamin A Palmitate, Water, Zinc Chloride
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller ZINC CHLORIDEL'annexe III, entrée 24, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. « (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age »
Peau, yeux et allergies
- Pour information CITRIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information ZINC CHLORIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1B (Skin Corr. 1B). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller ZINC CHLORIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Cholecalciferol (Vitamin D3), Petrolatum | - | Aluminum Hydroxide, Calcium Carbonate, Ethylparaben, Methylparaben, Zinc Chloride |
| Canada | - | - | Cholecalciferol (Vitamin D3), Citric Acid |
| Corée du Sud | Cholecalciferol (Vitamin D3) | - | Ethylparaben, Methylparaben, Zinc Chloride |
| Chine | Cholecalciferol (Vitamin D3), Petrolatum | - | - |
| ASEAN | Cholecalciferol (Vitamin D3) | Petrolatum | Ethylparaben, Methylparaben |
| Taïwan | Cholecalciferol (Vitamin D3) | - | Ethylparaben, Methylparaben |
| Brésil | Cholecalciferol (Vitamin D3), Petrolatum | - | Ethylparaben, Methylparaben |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Lanolin 22% | LANOLIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Aluminum Hydroxide | ALUMINUM HYDROXIDE | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| Alpha Tocopherol Acetate (Vitamin E) | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Calcium Carbonate | CALCIUM CARBONATE | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| Cholecalciferol (Vitamin D3) | CHOLECALCIFEROL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Citric Acid | CITRIC ACID | Entrée d'un mélange au même numéro CAS (annexe V) | aucune |
| Corn Oil | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Ethylparaben | ETHYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | aucune |
| Lanolin Alcohols | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Magnesium Hydroxide | MAGNESIUM HYDROXIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Methylparaben | METHYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | aucune |
| Sodium Chloride | SODIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Laureth Sulfate | SODIUM LAURETH SULFATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Petrolatum | PETROLATUM | Interdit sauf raffinage démontré (annexe II) | aucune |
| Vitamin A Palmitate | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Zinc Chloride | ZINC CHLORIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 24 : produits : (a) Toothpaste intended for users above 1 year of age (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age (c) Mouthwash intended for users above 6 years of age (d) Other products ; concentration maximale : (a) 1 % (as zinc) (b) 0,72 % (as zinc) (c) 0,1 % (as zinc) (d) 1 % (as zinc) | aucune |
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