REJUVADERM MEDISPA FADING
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- REJUVADERM MEDISPA FADING
- Fabricant
- ELLEN H FRANKLE MD INC
- Date de l'étiquette
- 3 août 2010
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose: Skin Bleaching
Ingrédients actifs publiés
2% hydroquinone
Ingrédients inactifs publiés
Also contains: Glycolic acid, Sodium metabisulfite, Kojic acid, Sodium Bisulfite.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit, sauf les exceptions prévues par le règlement : hydroquinone ; sa règle dit lesquelles. 3 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 5 noms reconnus sur 6.
Attention : 1 nom sur 6 n'est pas reconnu (Also contains:) : rien de ce qui suit ne le concerne.
hydroquinone, Also contains:, Glycolic acid, Sodium metabisulfite, Kojic acid, Sodium Bisulfite
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- À surveiller HYDROQUINONEClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
- Pour information SODIUM METABISULFITEClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller HYDROQUINONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information HYDROQUINONEL'annexe III, entrée 14, impose d'imprimer sur l'emballage : « — Pour usage professionnel uniquement — Éviter le contact avec la peau — Lire attentivement le mode d’emploi » (texte officiel français).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | hydroquinone | - | Sodium metabisulfite, Kojic acid, Sodium Bisulfite |
| Canada | - | - | hydroquinone, Glycolic acid |
| Corée du Sud | hydroquinone | - | Sodium metabisulfite, Sodium Bisulfite |
| Chine | hydroquinone | - | - |
| Australie | - | - | hydroquinone, Glycolic acid |
| ASEAN | - | hydroquinone | Sodium metabisulfite, Kojic acid, Sodium Bisulfite |
| Taïwan | - | - | Sodium metabisulfite, Kojic acid, Sodium Bisulfite |
| Brésil | - | - | Sodium metabisulfite, Sodium Bisulfite |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| hydroquinone | HYDROQUINONE | Interdit sauf exceptions (annexe II) Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 14 : produits : Artificial nail systems ; concentration maximale : 0,02 % (after mixing for use) | Cancérogène : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) Mutagène : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) |
| Also contains: | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Glycolic acid | GLYCOLIC ACID Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium metabisulfite | SODIUM METABISULFITE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III) Annexe V, entrée 9 : concentration maximale : 0,2 % (as free SO2) | aucune |
| Kojic acid | KOJIC ACID | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 375 : produits : Face and hand products ; concentration maximale : 1 % | aucune |
| Sodium Bisulfite | SODIUM BISULFITE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III) Annexe V, entrée 9 : concentration maximale : 0,2 % (as free SO2) | aucune |
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