SOLAR PROTECTION FORMULA SPF 65 SUNSCREEN
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- SOLAR PROTECTION FORMULA SPF 65 SUNSCREEN
- Fabricant
- FALLIEN COSMECEUTICALS, LTD.
- Date de l'étiquette
- 27 décembre 2012
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Sunscreen Sunscreen Sunscreen Sunscreen Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Octinoxate 6% Octocrylene 7% Oxybenzone 4% Titanium Dioxide 4% Zinc Oxide 5%
Ingrédients inactifs publiés
Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Aluminum Starch Octenylsuccinate, Ascorbyl Palmitate, 5-Bromo-5-Nitro-1, 3-Dioxane, Beta-Carotene, Butylparaben, C12-15 Alkyl Benzoate, Cetearyl Alcohol, Cetearyl Glucoside, Dimethicone, Disodium EDTA, Iron Oxides, Isobutylparaben, Isopropylparaben, Linoleamidopropyl Dimethylamine, Octyldodecyl Neopentanoate, Phenoxyethanol, Pinus Pinaster Bark Extract, Polysorbate 20, Propylene Glycol, Selenium Yeast Extract, Simethicone, Sorbitan Laurate, Talc, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Triethoxycaprylylsilane, Water Solar Protection Formula combines Titanium Dioxide, Zinc Oxide, and Iron Oxide to form a complete wall of reflection against UVA/UVB damage. Manufactured exclusively for Fallien Ltd., West Norriton, PA Made in USA
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Octinoxate 6% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Octocrylene 7% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Oxybenzone 4% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Titanium Dioxide 4% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Zinc Oxide 5% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients interdits dans les cosmétiques de l'Union européenne : Isobutylparaben (depuis le 30 octobre 2014), Isopropylparaben (depuis le 30 octobre 2014). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 11 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 32 noms reconnus sur 39.
Attention : 7 noms sur 39 ne sont pas reconnus (5-Bromo-5-Nitro-1, 3-Dioxane, Iron Oxides, Selenium, Water Solar Protection Formula combines, and Iron Oxide to form a complete wall of reflection against UVA/UVB damage. Manufactured exclusively for Fallien Ltd, West Norriton) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Grossesse et allaitement : Interdiction ou classement grave BUTYLPARABEN, Interdiction ou classement grave ISOBUTYLPARABEN
- Bébés et enfants : À surveiller BUTYLPARABEN, À surveiller TALC
Octinoxate 6%, Octocrylene 7%, Oxybenzone 4%, Titanium Dioxide 4%, Zinc Oxide 5%, Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Aluminum Starch Octenylsuccinate, Ascorbyl Palmitate, 5-Bromo-5-Nitro-1, 3-Dioxane, Beta-Carotene, Butylparaben, C12-15 Alkyl Benzoate, Cetearyl Alcohol, Cetearyl Glucoside, Dimethicone, Disodium EDTA, Iron Oxides, Isobutylparaben, Isopropylparaben, Linoleamidopropyl Dimethylamine, Octyldodecyl Neopentanoate, Phenoxyethanol, Pinus Pinaster Bark Extract, Polysorbate 20, Propylene Glycol, Selenium, Yeast Extract, Simethicone, Sorbitan Laurate, Talc, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Triethoxycaprylylsilane, Water Solar Protection Formula combines, Titanium Dioxide, Zinc Oxide, and Iron Oxide to form a complete wall of reflection against UVA/UVB damage. Manufactured exclusively for Fallien Ltd, West Norriton
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- Interdiction ou classement grave BUTYLPARABENL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates comme perturbateur endocrinien pour la santé humaine.
- Interdiction ou classement grave ISOBUTYLPARABENL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates comme perturbateur endocrinien pour la santé humaine.
Bébés et enfants
- À surveiller BUTYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
- À surveiller TALCL'annexe III, entrée 59, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age. « (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age »
Peau, yeux et allergies
- Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information BENZOPHENONE-3L'annexe VI, entrée 4, impose d'imprimer sur l'emballage : « For a) and b): Contains Benzophenone-3 (*) Footnote (*): Not required if concentration is 0,5 % or less and when it is used only for product protection purposes. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
- Pour information BUTYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
- Pour information TALCL'annexe III, entrée 59, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Powdery products intended to be used for children under 3 years of age : « Keep powder away from children's nose and mouth ». Aucun pour : Other products.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Isobutylparaben, Isopropylparaben | - | Octinoxate 6%, Octocrylene 7%, Oxybenzone 4%, Titanium Dioxide 4%, Zinc Oxide 5%, Beta-Carotene, Butylparaben, Phenoxyethanol, Talc, Titanium Dioxide, Zinc Oxide |
| Californie | Isobutylparaben, Isopropylparaben | - | - |
| Canada | - | - | Talc |
| Japon | - | - | Phenoxyethanol |
| Corée du Sud | Talc | - | Octinoxate 6%, Octocrylene 7%, Oxybenzone 4%, Titanium Dioxide 4%, Zinc Oxide 5%, Butylparaben, Isobutylparaben, Isopropylparaben, Phenoxyethanol, Tocopherol, Titanium Dioxide, Zinc Oxide |
| Chine | Isobutylparaben, Isopropylparaben | - | - |
| Australie | - | - | Octocrylene 7%, Titanium Dioxide 4%, Zinc Oxide 5%, Titanium Dioxide, Zinc Oxide |
| ASEAN | - | Isobutylparaben, Isopropylparaben | Octinoxate 6%, Octocrylene 7%, Oxybenzone 4%, Titanium Dioxide 4%, Zinc Oxide 5%, Butylparaben, Phenoxyethanol, Talc, Titanium Dioxide, Zinc Oxide |
| Taïwan | - | - | Octinoxate 6%, Octocrylene 7%, Oxybenzone 4%, Titanium Dioxide 4%, Zinc Oxide 5%, Butylparaben, Phenoxyethanol, Titanium Dioxide, Zinc Oxide |
| Brésil | Isobutylparaben, Isopropylparaben | - | Octinoxate 6%, Octocrylene 7%, Titanium Dioxide 4%, Zinc Oxide 5%, Butylparaben, Phenoxyethanol, Titanium Dioxide, Zinc Oxide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Octinoxate 6% | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 % | aucune |
| Octocrylene 7% | OCTOCRYLENE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 10 : produits : a) Propellant spray products b) Other products ; concentration maximale : a) 9 % b) 10 % Footnote (*3): Benzophenone as an impurity and/or degradation product of Octocrylene shall be kept at trace level. | aucune |
| Oxybenzone 4% | BENZOPHENONE-3 Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 4 : produits : a) Face products, hand products, and lip products, excluding propellant and pump spray products b) Body products, including propellant and pump spray products c) Other products ; concentration maximale : a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % Footnote 1: However, cosmetic products containing '2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenone/Oxybenzone' and complying with the restrictions set out in Regulation (EC) No 1223/2009 as applicable on 27 July 2022 may be placed on the Union market until 28 January 2023 and be made available on the Union market until 28 July 2023. | aucune |
| Titanium Dioxide 4% | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| Zinc Oxide 5% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Acrylates/Octylacrylamide Copolymer | ACRYLATES/OCTYLACRYLAMIDE COPOLYMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Aluminum Starch Octenylsuccinate | ALUMINUM STARCH OCTENYLSUCCINATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Ascorbyl Palmitate | ASCORBYL PALMITATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| 5-Bromo-5-Nitro-1 | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| 3-Dioxane | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Beta-Carotene | BETA-CAROTENE | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| Butylparaben | BUTYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | Identifié comme perturbateur endocrinien au niveau de l'Union européenne |
| C12-15 Alkyl Benzoate | C12-15 ALKYL BENZOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cetearyl Alcohol | CETEARYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cetearyl Glucoside | CETEARYL GLUCOSIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Disodium EDTA | DISODIUM EDTA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Iron Oxides | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Isobutylparaben | ISOBUTYLPARABEN | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Identifié comme perturbateur endocrinien au niveau de l'Union européenne |
| Isopropylparaben | ISOPROPYLPARABEN | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Linoleamidopropyl Dimethylamine | LINOLEAMIDOPROPYL DIMETHYLAMINE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Octyldodecyl Neopentanoate | OCTYLDODECYL NEOPENTANOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| Pinus Pinaster Bark Extract | PINUS PINASTER BARK EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polysorbate 20 | POLYSORBATE 20 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Selenium | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Yeast Extract | YEAST EXTRACT Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Simethicone | SIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sorbitan Laurate | SORBITAN LAURATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Talc | TALC | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 59 : produits : (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age (b) Other products | aucune |
| Tocopherol | TOCOPHEROL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Triethoxycaprylylsilane | TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Water Solar Protection Formula combines | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Titanium Dioxide | TITANIUM DIOXIDE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| Zinc Oxide | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| and Iron Oxide to form a complete wall of reflection against UVA/UVB damage. Manufactured exclusively for Fallien Ltd | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| West Norriton | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
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