DENTAL PLUS WHITENING
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- DENTAL PLUS WHITENING
- Fabricant
- TROPICAL DEGIL COSMETICS INDUSTRIES LTD
- Date de l'étiquette
- 24 février 2021
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose anticavity
Ingrédients actifs publiés
Sodium monofluorophosphate 0.8% (1,000 ppm F)
Ingrédients inactifs publiés
water, sorbitol, calcium carbonate, silica, PEG-32, sodium lauryl sulphate, flavor, cellulose gum, sodium bicarbonate, flavor, titanium dioxide, sodium saccharin, sodium benzoate, benzoic acid, zinc citrate
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
6 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 16 noms reconnus sur 17.
Attention : 1 nom sur 17 n'est pas reconnu ((1,000 ppm F)) : rien de ce qui suit ne le concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE, À surveiller ZINC CITRATE
Sodium monofluorophosphate 0.8%, (1,000 ppm F), water, sorbitol, calcium carbonate, silica, PEG-32, sodium lauryl sulphate, flavor, cellulose gum, sodium bicarbonate, flavor, titanium dioxide, sodium saccharin, sodium benzoate, benzoic acid, zinc citrate
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEL'annexe III, entrée 27, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »
- À surveiller ZINC CITRATEL'annexe III, entrée 24, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. « (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller AROMA« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- Pour information BENZOIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEL'annexe III, entrée 27, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du monofluorophosphate de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste… » (texte officiel français).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, environnement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium monofluorophosphate 0.8%, calcium carbonate, titanium dioxide, sodium benzoate, benzoic acid, zinc citrate |
| Canada | - | - | Sodium monofluorophosphate 0.8% |
| Japon | - | - | benzoic acid |
| Corée du Sud | - | - | titanium dioxide, sodium benzoate, benzoic acid, zinc citrate |
| Australie | - | - | titanium dioxide |
| ASEAN | - | - | Sodium monofluorophosphate 0.8%, titanium dioxide, sodium benzoate, benzoic acid |
| Taïwan | - | - | Sodium monofluorophosphate 0.8%, titanium dioxide, sodium benzoate, benzoic acid |
| Brésil | - | - | titanium dioxide, sodium benzoate, benzoic acid |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Sodium monofluorophosphate 0.8% | SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 27 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | aucune |
| (1,000 ppm F) | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sorbitol | SORBITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| calcium carbonate | CALCIUM CARBONATE | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| silica | SILICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PEG-32 | PEG-32 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium lauryl sulphate | SODIUM LAURYL SULFATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| flavor | AROMA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cellulose gum | CELLULOSE GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium bicarbonate | SODIUM BICARBONATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| flavor | AROMA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| titanium dioxide | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| sodium saccharin | SODIUM SACCHARIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium benzoate | SODIUM BENZOATE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | aucune |
| benzoic acid | BENZOIC ACID | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | aucune |
| zinc citrate | ZINC CITRATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 24 : produits : (a) Toothpaste intended for users above 1 year of age (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age (c) Mouthwash intended for users above 6 years of age (d) Other products ; concentration maximale : (a) 1 % (as zinc) (b) 0,72 % (as zinc) (c) 0,1 % (as zinc) (d) 1 % (as zinc) | aucune |
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