SprinJene Natural
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- SprinJene Natural
- Fabricant
- Health and Natural Beauty USA Corp
- Date de l'étiquette
- 17 août 2026
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Anticavity
Ingrédients actifs publiés
Sodium Monofluorophosphate 0.76% (0.14 W/V Fluoride Ion)
Ingrédients inactifs publiés
Water, Hydrated Silica, Glycerin, Xylitol, 1,3 Propanediol (Zemea - made from non GMO corn), Natural Peppermint Oil, Xanthan Gum, Precipitated Natural Calcium Carbonate, Zinc Citrate, Cocamidopropyl Hydroxysultaine, Zinc Oxide, Nigella Sativa (Black Seed Oil), Stevia Rebaudiana Extract, Sodium Lauryl Sulfoacetate (LAL), Tetrasodium Pyrophosphate, Acacia Gum.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
5 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 14 noms reconnus sur 18.
Attention : 4 noms sur 18 ne sont pas reconnus ((0.14 W/V Fluoride Ion), Precipitated Natural, Nigella Sativa (Black Seed Oil), Acacia Gum) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE, À surveiller ZINC CITRATE
Sodium Monofluorophosphate 0.76%, (0.14 W/V Fluoride Ion), Water, Hydrated Silica, Glycerin, Xylitol, Natural Peppermint Oil, Xanthan Gum, Precipitated Natural, Calcium Carbonate, Zinc Citrate, Cocamidopropyl Hydroxysultaine, Zinc Oxide, Nigella Sativa (Black Seed Oil), Stevia Rebaudiana Extract, Sodium Lauryl Sulfoacetate (LAL), Tetrasodium Pyrophosphate, Acacia Gum
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEL'annexe III, entrée 27, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »
- À surveiller ZINC CITRATEL'annexe III, entrée 24, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. « (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller MENTHA PIPERITA OILAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 361, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEL'annexe III, entrée 27, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du monofluorophosphate de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste… » (texte officiel français).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76%, Calcium Carbonate, Zinc Citrate, Zinc Oxide |
| Canada | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76%, Glycerin |
| Corée du Sud | - | - | Zinc Citrate, Zinc Oxide |
| Australie | - | - | Zinc Oxide |
| ASEAN | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76%, Zinc Oxide |
| Taïwan | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76%, Zinc Oxide |
| Brésil | - | - | Zinc Oxide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Sodium Monofluorophosphate 0.76% | SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 27 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | aucune |
| (0.14 W/V Fluoride Ion) | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Hydrated Silica | HYDRATED SILICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Xylitol | XYLITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Natural Peppermint Oil | MENTHA PIPERITA OIL Certitude élevée : nom reconnu sans la mention « bio », « naturel » ou « végétal » | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Xanthan Gum | XANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Precipitated Natural | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Calcium Carbonate | CALCIUM CARBONATE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| Zinc Citrate | ZINC CITRATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 24 : produits : (a) Toothpaste intended for users above 1 year of age (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age (c) Mouthwash intended for users above 6 years of age (d) Other products ; concentration maximale : (a) 1 % (as zinc) (b) 0,72 % (as zinc) (c) 0,1 % (as zinc) (d) 1 % (as zinc) | aucune |
| Cocamidopropyl Hydroxysultaine | COCAMIDOPROPYL HYDROXYSULTAINE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Zinc Oxide | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Nigella Sativa (Black Seed Oil) | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Stevia Rebaudiana Extract | STEVIA REBAUDIANA EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Lauryl Sulfoacetate (LAL) | SODIUM LAURYL SULFOACETATE Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tetrasodium Pyrophosphate | TETRASODIUM PYROPHOSPHATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Acacia Gum | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
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