3CE DRAWING LIP PEN BEWARE
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- 3CE DRAWING LIP PEN BEWARE
- Fabricant
- NANDA CO., LTD
- Date de l'étiquette
- 12 octobre 2016
Usage annoncé aux États-Unis
PURPOSE Purpose: Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Titanium Dioxide 7.8%
Ingrédients inactifs publiés
Mica, Hydrogenated Coco-Glycerides, Rhus Succedanea Fruit Wax, Stearic Acid, Triethylhexanoin, Red 27 Lake (CI 45410), Hydrogenated Castor Oil, Lanolin, Acetylated Sucrose Distearate, Iron Oxides(CI 77491), Microcrystalline Wax, Yellow 6 Lake (CI 15985), Butylparaben
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Titanium Dioxide 7.8% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
5 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 14 noms reconnus sur 14.
- Grossesse et allaitement : Interdiction ou classement grave BUTYLPARABEN
- Bébés et enfants : À surveiller BUTYLPARABEN
Titanium Dioxide 7.8%, Mica, Hydrogenated Coco-Glycerides, Rhus Succedanea Fruit Wax, Stearic Acid, Triethylhexanoin, Red 27 Lake (CI 45410), Hydrogenated Castor Oil, Lanolin, Acetylated Sucrose Distearate, Iron Oxides(CI 77491), Microcrystalline Wax, Yellow 6 Lake (CI 15985), Butylparaben
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- Interdiction ou classement grave BUTYLPARABENL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates comme perturbateur endocrinien pour la santé humaine.
Bébés et enfants
- À surveiller BUTYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
À lire sur l'étiquette
- Pour information CI 45410L'annexe III, entrée 270, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Hair dye substance in oxidative hair dye products : « To be printed on the label: The mixing ratio. “ Hair colorants can cause severe allergic reactions. Read and follow instructions. This product is not intended for use on persons under the age of 16. Temporary ‘black henna’ tattoos may increase your risk of allergy. Do not colour your hair if:. —… ». Aucun pour : Hair dye substance in non-oxidative hair dye products.
- Pour information BUTYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : peau, yeux et allergies, environnement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Titanium Dioxide 7.8%, Red 27 Lake (CI 45410), Iron Oxides(CI 77491), Yellow 6 Lake (CI 15985), Butylparaben |
| Corée du Sud | - | - | Titanium Dioxide 7.8%, Red 27 Lake (CI 45410), Yellow 6 Lake (CI 15985), Butylparaben |
| Australie | - | - | Titanium Dioxide 7.8% |
| ASEAN | - | - | Titanium Dioxide 7.8%, Red 27 Lake (CI 45410), Iron Oxides(CI 77491), Yellow 6 Lake (CI 15985), Butylparaben |
| Taïwan | - | - | Titanium Dioxide 7.8%, Red 27 Lake (CI 45410), Iron Oxides(CI 77491), Yellow 6 Lake (CI 15985), Butylparaben |
| Brésil | - | - | Titanium Dioxide 7.8%, Butylparaben |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Titanium Dioxide 7.8% | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| Mica | MICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Hydrogenated Coco-Glycerides | HYDROGENATED COCO-GLYCERIDES | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Rhus Succedanea Fruit Wax | RHUS SUCCEDANEA FRUIT WAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Stearic Acid | STEARIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Triethylhexanoin | TRIETHYLHEXANOIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Red 27 Lake (CI 45410) | CI 45410 Certitude élevée : le nom exact du glossaire est imprimé entre parenthèses | Autorisé avec restrictions (annexe III) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Annexe III, entrée 270 : produits : (a) Hair dye substance in oxidative hair dye products (b) Hair dye substance in non-oxidative hair dye products ; concentration maximale : (b) 0,4 % | aucune |
| Hydrogenated Castor Oil | HYDROGENATED CASTOR OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Lanolin | LANOLIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Acetylated Sucrose Distearate | ACETYLATED SUCROSE DISTEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Iron Oxides(CI 77491) | CI 77491 Certitude élevée : le nom exact du glossaire est imprimé entre parenthèses | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| Microcrystalline Wax | MICROCRYSTALLINE WAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Yellow 6 Lake (CI 15985) | CI 15985 Certitude élevée : le nom exact du glossaire est imprimé entre parenthèses | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| Butylparaben | BUTYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | Identifié comme perturbateur endocrinien au niveau de l'Union européenne |
Toutes les étiquettes américaines en vente libre
Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.