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HEB A.C. Eye Drops

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.

Marque ou nom commercial
HEB A.C. Eye Drops
Fabricant
HEB Grocery Company., LP
Code-barres
0041220437467
Date de l'étiquette
20 décembre 2023

Usage annoncé aux États-Unis

Purposes Tetrahydrozoline HCl......Redness reliever Zinc sulfate......Astringent

Ingrédients actifs publiés

Tetrahydrozoline HCl....0.05% Zinc sulfate.....0.25%

Ingrédients inactifs publiés

benzalkonium chloride, boric acid, edetate disodium, purified water, sodium chloride, sodium citrate

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : boric acid (depuis le 12 juin 2019). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 7 noms reconnus sur 8.

Attention : 1 nom sur 8 n'est pas reconnu (Tetrahydrozoline HCl 0.05%) : rien de ce qui suit ne le concerne.

Tetrahydrozoline HCl 0.05%, Zinc sulfate 0.25%, benzalkonium chloride, boric acid, edetate disodium, purified water, sodium chloride, sodium citrate

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Vendre ailleurs
PaysInterditsInterdits dans certains casSoumis à des conditions
Royaume-Uniboric acid-Zinc sulfate 0.25%, benzalkonium chloride
Californie-boric acid (à partir du 1er janvier 2027)-
Canada--benzalkonium chloride, boric acid
Japonboric acid-benzalkonium chloride
Corée du Sudboric acid-Zinc sulfate 0.25%, benzalkonium chloride
Chineboric acid--
Australie--boric acid
ASEAN--benzalkonium chloride, boric acid
Taïwanboric acid-benzalkonium chloride
Brésilboric acid-benzalkonium chloride

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Interdit 1Annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009 : un cosmétique ne peut pas contenir cette substance. Trait épais sous le nom.Autorisé avec restrictions 2Annexe III : permis jusqu'à une concentration maximale, dans certains types de produits, parfois avec un avertissement à imprimer. Une restriction ne veut pas dire que le produit est non conforme : certaines teneurs des actifs sont imprimées, les autres conditions restent à vérifier. Trait double.Autorisé dans une liste, sous conditions 0Annexes IV, V et VI : seuls les colorants, conservateurs et filtres UV de ces listes sont permis, à leurs conditions. Trait en tirets.Pas de règle particulière 4Dans aucune annexe : l'ingrédient reste soumis à l'obligation générale de sécurité du produit. Ce n'est pas un avis sur sa sécurité.Non reconnu 1Nom absent du glossaire européen (faute de frappe, nom commercial, autre langue) : il n'est pas analysé. Trait en pointillés.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

Analyse des ingrédients
Sur l'étiquetteNom du glossaireRègle dans l'Union européenneDanger classé (cancer, ADN, reproduction)
Tetrahydrozoline HCl 0.05%non reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
Zinc sulfate 0.25%ZINC SULFATEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 24 : produits : (a) Toothpaste intended for users above 1 year of age (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age (c) Mouthwash intended for users above 6 years of age (d) Other products ; concentration maximale : (a) 1 % (as zinc) (b) 0,72 % (as zinc) (c) 0,1 % (as zinc) (d) 1 % (as zinc)
aucune
benzalkonium chlorideBENZALKONIUM CHLORIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Conservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe III, entrée 65 : produits : Rinse-off hair (head) products ; concentration maximale : 3 % (as benzalkonium chloride)
Annexe V, entrée 54 : concentration maximale : 0,1 % (as benzalkonium chloride)
aucune
boric acidBORIC ACIDInterdit dans les cosmétiques (annexe II)Toxique pour la reproduction : effet présumé (catégorie 1B, classification CLP)
edetate disodiumDISODIUM EDTA
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
purified waterAQUA
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sodium chlorideSODIUM CHLORIDEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sodium citrateSODIUM CITRATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune

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