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Medline

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
Medline
Hersteller
Medline Industries, LP
Etikettdatum
29. Januar 2024

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zweck Hautschutzmittel

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Skin protectant

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

White petrolatum 71.5% w/w Zinc oxide 1% w/w

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

7-dehydrocholesterol, aphanizomemnon flos-aquae (algae) extract, camellia sinenis (green tea) leaf extract, caprylic/capric triglycerides, corn starch, dimethicone, eugenia caryophyllus (clove) flower extract, glycerin, guar gum, hydrolyzed soy protein, manuka honey, phospholipids, tocopheryl acetate, water, yeast ferment extract, zea mays (corn) oil.

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

1 Inhaltsstoff verboten, mit Ausnahme der in der Verordnung vorgesehenen Fälle: White petrolatum 71.5% w/w; die Vorschrift nennt die Fälle. 1 Inhaltsstoff zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 16 Namen erkannt von 18.

Achtung: 2 von 18 Namen werden nicht erkannt (guar gum, manuka honey): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.

Schreibweise korrigiert, bitte auf der Verpackung prüfen: „aphanizomemnon flos-aquae (algae) extract“ als APHANIZOMENON FLOS-AQUAE EXTRACT gelesen; „camellia sinenis (green tea) leaf extract“ als CAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACT gelesen; „caprylic/capric triglycerides“ als CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE gelesen.

White petrolatum 71.5% w/w, Zinc oxide 1% w/w, 7-dehydrocholesterol, aphanizomemnon flos-aquae (algae) extract Schreibweise korrigiert, camellia sinenis (green tea) leaf extract Schreibweise korrigiert, caprylic/capric triglycerides Schreibweise korrigiert, corn starch, dimethicone, eugenia caryophyllus (clove) flower extract, glycerin, guar gum, hydrolyzed soy protein, manuka honey, phospholipids, tocopheryl acetate, water, yeast ferment extract, zea mays (corn) oil

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder, haut, Augen und Allergien, auf dem Etikett lesen.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-UniWhite petrolatum 71.5% w/w-Zinc oxide 1% w/w
Canada--glycerin
Corée du Sud--Zinc oxide 1% w/w
ChineWhite petrolatum 71.5% w/w--
Australie--Zinc oxide 1% w/w
ASEAN-White petrolatum 71.5% w/wZinc oxide 1% w/w
Taïwan--Zinc oxide 1% w/w
BrésilWhite petrolatum 71.5% w/w-Zinc oxide 1% w/w

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 0Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 1Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 1Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 14In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 2Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
White petrolatum 71.5% w/wPETROLATUM
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
Ohne Raffinationsnachweis verboten (Anhang II)keine
Zinc oxide 1% w/wZINC OXIDEUV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)
Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI)
Anhang VI, Nr. 30 : Höchstkonzentration :

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

- 25% - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%
keine
7-dehydrocholesterol7-DEHYDROCHOLESTEROLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
aphanizomemnon flos-aquae (algae) extract Schreibweise korrigiertAPHANIZOMENON FLOS-AQUAE EXTRACT
Zuordnungssicherheit mittel: eine Buchstabenabweichung zum Glossarnamen (wahrscheinlicher Tippfehler)
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
camellia sinenis (green tea) leaf extract Schreibweise korrigiertCAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACT
Zuordnungssicherheit mittel: eine Buchstabenabweichung zum Glossarnamen (wahrscheinlicher Tippfehler)
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
caprylic/capric triglycerides Schreibweise korrigiertCAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE
Zuordnungssicherheit hoch: gleicher Name mit abweichender Schreibweise
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
corn starchZEA MAYS STARCH
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
dimethiconeDIMETHICONEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
eugenia caryophyllus (clove) flower extractEUGENIA CARYOPHYLLUS FLOWER EXTRACT
Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
glycerinGLYCERINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
guar gumnicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
hydrolyzed soy proteinHYDROLYZED SOY PROTEINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
manuka honeynicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
phospholipidsPHOSPHOLIPIDSKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
tocopheryl acetateTOCOPHERYL ACETATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
waterWATERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
yeast ferment extractYEAST FERMENT EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
zea mays (corn) oilZEA MAYS OIL
Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine

Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte

Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).

Liste aus dem Jahr 2024. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren

Liste aus dem Jahr 2024. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen.

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