Sunscreen
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- Sunscreen
- Hersteller
- Baxter of California, LLC
- Etikettdatum
- 24. Juli 2025
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Sonnenschutz
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose SunscreenopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Octisalate 3.2% Octocrylene 6%openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
water, undecane, dimethicone, glycerin, tridecane, polyglyceryl-4 isostearate, pentylene glycol, cetyl PEG/PPG-10/1, hexyl laurate, magnesium sulfate, disteardimonium hectorite, trihydroxystearin, cellulose gum, aluminum hydroxide, disodium stearoyl glutamate, acetylated glycol stearate, acrylates copolymer, ethylhexylglyceerin; may contain: titanium dioxide, iron oxidesopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Sonnenschutzfilter und Europäische Union
- Octisalate 3.2% : UV-Filter unter den Bedingungen von Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen.
- Octocrylene 6% : UV-Filter unter den Bedingungen von Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
7 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 23 Namen erkannt von 24.
Achtung: 1 von 24 Namen wird nicht erkannt (cetyl PEG/PPG-10/1): Die folgenden Angaben erfassen ihn nicht.
Schreibweise korrigiert, bitte auf der Verpackung prüfen: „ethylhexylglyceerin“ als ETHYLHEXYLGLYCERIN gelesen.
Octisalate 3.2%, Octocrylene 6%, water, undecane, dimethicone, glycerin, tridecane, polyglyceryl-4 isostearate, pentylene glycol, cetyl PEG/PPG-10/1, hexyl laurate, magnesium sulfate, disteardimonium hectorite, trihydroxystearin, cellulose gum, aluminum hydroxide, disodium stearoyl glutamate, acetylated glycol stearate, acrylates copolymer, ethylhexylglyceerin Schreibweise korrigiert, titanium dioxide, iron oxides, iron oxides, iron oxides
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Haut, Augen und Allergien
- Zur Information ETHYLHEXYLGLYCERINNach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Zur Information ETHYLHEXYLGLYCERINNach der CLP-Verordnung eingestuft: langfristig gewässergefährdend, Kategorie 3 (Aquatic Chronic 3).
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder, auf dem Etikett lesen.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Octisalate 3.2%, Octocrylene 6%, aluminum hydroxide, titanium dioxide, iron oxides |
| Canada | - | - | glycerin |
| Corée du Sud | - | - | Octisalate 3.2%, Octocrylene 6%, titanium dioxide |
| Australie | - | - | Octocrylene 6%, titanium dioxide |
| ASEAN | - | - | Octisalate 3.2%, Octocrylene 6%, titanium dioxide, iron oxides |
| Taïwan | - | - | Octisalate 3.2%, Octocrylene 6%, titanium dioxide, iron oxides |
| Brésil | - | - | Octisalate 3.2%, Octocrylene 6%, titanium dioxide |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Octisalate 3.2% | ETHYLHEXYL SALICYLATE Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Anhang VI, Nr. 20 : Höchstkonzentration : 5 % | keine |
| Octocrylene 6% | OCTOCRYLENE | UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Anhang VI, Nr. 10 : Produkte : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. a) Propellant spray products
b) Other productsÜbersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. a) 9%
b) 10%
Footnote (*3): Benzophenone as an impurity and/or degradation product of Octocrylene shall be kept at trace level. | keine |
| water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| undecane | UNDECANE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| dimethicone | DIMETHICONE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| tridecane | TRIDECANE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| polyglyceryl-4 isostearate | POLYGLYCERYL-4 ISOSTEARATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| pentylene glycol | PENTYLENE GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| cetyl PEG/PPG-10/1 | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| hexyl laurate | HEXYL LAURATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| magnesium sulfate | MAGNESIUM SULFATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| disteardimonium hectorite | DISTEARDIMONIUM HECTORITE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| trihydroxystearin | TRIHYDROXYSTEARIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| cellulose gum | CELLULOSE GUM | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| aluminum hydroxide | ALUMINUM HYDROXIDE | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| disodium stearoyl glutamate | DISODIUM STEAROYL GLUTAMATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| acetylated glycol stearate | ACETYLATED GLYCOL STEARATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| acrylates copolymer | ACRYLATES COPOLYMER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| ethylhexylglyceerin Schreibweise korrigiert | ETHYLHEXYLGLYCERIN Zuordnungssicherheit mittel: eine Buchstabenabweichung zum Glossarnamen (wahrscheinlicher Tippfehler) | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| titanium dioxide kann enthalten | TITANIUM DIOXIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI) Anhang III, Nr. 321 : Produkte : (a) Gesichtsmittel in loser Puderform; (b) Haarmittel in Form von Aerosolsprays (c) sonstige Mittel. ; Höchstkonzentration : (a) 25 %; (b) 1,4 % für allgemeine Verbraucher und 1,1 % für gewerbliche Verwendung. Anhang VI, Nr. 27 : Höchstkonzentration : 25 % Bei einer kombinierten Verwendung von Titandioxid und Titandioxid (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Obergrenze nicht überschreiten. | keine |
| iron oxides kann enthalten | CI 77491 Zuordnungssicherheit mittel: Gruppe der Eisenoxide (CI 77491, CI 77492, CI 77499), einzelne Pigmente nicht bestimmt | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| iron oxides kann enthalten | CI 77492 Zuordnungssicherheit mittel: Gruppe der Eisenoxide (CI 77491, CI 77492, CI 77499), einzelne Pigmente nicht bestimmt | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| iron oxides kann enthalten | CI 77499 Zuordnungssicherheit mittel: Gruppe der Eisenoxide (CI 77491, CI 77492, CI 77499), einzelne Pigmente nicht bestimmt | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
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