AQUAFRESH SENSITIVE MAXIMUM STRENGTH
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- AQUAFRESH SENSITIVE MAXIMUM STRENGTH
- Hersteller
- Haleon US Holdings LLC
- Etikettdatum
- 5. März 2024
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Gegen Überempfindlichkeit Kariesvorbeugung
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Antihypersensitivity AnticavityopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Potassium Nitrate (5%)* Sodium fluoride 0.24% (0.15% w/v fluoride ion) *maximum FDA sensitivity active ingredientopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
water, hydrated silica, sorbitol, glycerin, sodium lauryl sulfate, flavor, titanium dioxide, xanthan gum, sodium saccharin, sodium hydroxide, menthol, red 30, blue 1openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
1 Inhaltsstoff verboten nur in bestimmten Fällen (Produktart, Form, Verwendung): red 30; die Vorschrift nennt die Fälle. 4 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 13 Namen erkannt von 15.
Achtung: 2 von 15 Namen werden nicht erkannt (Potassium Nitrate 5%* Sodium fluoride 0.24%, (0.15%, w/v fluoride ion) *maximum FDA sensitivity active ingredient): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
Potassium Nitrate 5%* Sodium fluoride 0.24%, (0.15%, w/v fluoride ion) *maximum FDA sensitivity active ingredient, water, hydrated silica, sorbitol, glycerin, sodium lauryl sulfate, flavor, titanium dioxide, xanthan gum, sodium saccharin, sodium hydroxide, menthol, red 30, blue 1
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten AROMA„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
- Zu beachten MENTHOLZu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 338, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
- Zur Information SODIUM HYDROXIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: ätzwirkung auf die Haut, Kategorie 1A (Skin Corr. 1A). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information SODIUM HYDROXIDEAnhang III, Eintrag 15a, schreibt einen produktartabhängigen Warnhinweis vor: Nail cuticle solvent: „Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children“; Hair straightener: „1. Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children. 2. For professional use only. Avoid contact with eyes. Can cause blindness“; pH adjuster for depilatories: „Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes“. Keiner für: Other uses as pH adjuster.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder, umwelt.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | red 30 | - | titanium dioxide, sodium hydroxide, blue 1 |
| Canada | - | - | glycerin |
| Corée du Sud | - | - | titanium dioxide, sodium hydroxide, red 30, blue 1 |
| Australie | - | sodium hydroxide | titanium dioxide |
| ASEAN | - | red 30 | titanium dioxide, sodium hydroxide, blue 1 |
| Taïwan | - | - | titanium dioxide, sodium hydroxide, menthol, red 30, blue 1 |
| Brésil | red 30 | - | titanium dioxide |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Potassium Nitrate 5%* Sodium fluoride 0.24% | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| (0.15%, w/v fluoride ion) *maximum FDA sensitivity active ingredient | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| hydrated silica | HYDRATED SILICA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| sorbitol | SORBITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| sodium lauryl sulfate | SODIUM LAURYL SULFATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| flavor | AROMA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| titanium dioxide | TITANIUM DIOXIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI) Anhang III, Nr. 321 : Produkte : (a) Gesichtsmittel in loser Puderform; (b) Haarmittel in Form von Aerosolsprays (c) sonstige Mittel. ; Höchstkonzentration : (a) 25 %; (b) 1,4 % für allgemeine Verbraucher und 1,1 % für gewerbliche Verwendung. Anhang VI, Nr. 27 : Höchstkonzentration : 25 % Bei einer kombinierten Verwendung von Titandioxid und Titandioxid (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Obergrenze nicht überschreiten. | keine |
| xanthan gum | XANTHAN GUM | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| sodium saccharin | SODIUM SACCHARIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| sodium hydroxide | SODIUM HYDROXIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 15a : Produkte : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. (a) Nail cuticle solvent
(b) Hair straightener
(c) pH adjuster for depilatories
(d) Other uses as pH adjusterÜbersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. (a) 5%
(b) 2% (General use) and 4.5% (Professional use) | keine |
| menthol | MENTHOL | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) | keine |
| red 30 | CI 73360 Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | In Haarfärbemitteln verboten (Anhang II) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| blue 1 | CI 42090 Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) Anhang III, Nr. 190 : Produkte : Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln ; Höchstkonzentration : 0,5 % | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Liste aus dem Jahr 2024. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren