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CREAM

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
CREAM
Hersteller
OXYGEN DEVELOPMENT, LLC
Etikettdatum
10. Februar 2023

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zweck Sonnenschutz

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Sunscreen

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Titanium Dioxide 4.55% Zinc Oxide 3.5%

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Cyclopentasiloxane, Isododecane, Polysilicone-11, Polymethylsilsesquioxane,Mica, Hexyl Laurate, PEG-10 Dimethicone, Polyglyceryl-4 Isostearate, Stearic Acid, Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone, Alumina, Triethoxycaprylylsilane, Dipalmitoyl Hydroxyproline, Diamond Powder, Iron Oxides.

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Sonnenschutzfilter und Europäische Union

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

5 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 19 Namen erkannt von 19.

Titanium Dioxide 4.55%, Zinc Oxide 3.5%, Cyclopentasiloxane, Isododecane, Polysilicone-11, Polymethylsilsesquioxane, Mica, Hexyl Laurate, PEG-10 Dimethicone, Polyglyceryl-4 Isostearate, Stearic Acid, Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone, Alumina, Triethoxycaprylylsilane, Dipalmitoyl Hydroxyproline, Diamond Powder, Iron Oxides, Iron Oxides, Iron Oxides

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder, haut, Augen und Allergien, auf dem Etikett lesen.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-Uni--Titanium Dioxide 4.55%, Zinc Oxide 3.5%, Iron Oxides
Corée du Sud--Titanium Dioxide 4.55%, Zinc Oxide 3.5%, Cyclopentasiloxane
Australie--Titanium Dioxide 4.55%, Zinc Oxide 3.5%
ASEAN--Titanium Dioxide 4.55%, Zinc Oxide 3.5%, Iron Oxides
Taïwan--Titanium Dioxide 4.55%, Zinc Oxide 3.5%, Iron Oxides
Brésil--Titanium Dioxide 4.55%, Zinc Oxide 3.5%

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Japon, Chine.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 0Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 1Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 4Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 14In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 0Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Titanium Dioxide 4.55%TITANIUM DIOXIDEMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)
Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI)
Anhang III, Nr. 321 : Produkte : (a) Gesichtsmittel in loser Puderform; (b) Haarmittel in Form von Aerosolsprays (c) sonstige Mittel. ; Höchstkonzentration : (a) 25 %; (b) 1,4 % für allgemeine Verbraucher und 1,1 % für gewerbliche Verwendung.
Anhang VI, Nr. 27 : Höchstkonzentration : 25 % Bei einer kombinierten Verwendung von Titandioxid und Titandioxid (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Obergrenze nicht überschreiten.
keine
Zinc Oxide 3.5%ZINC OXIDEUV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)
Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI)
Anhang VI, Nr. 30 : Höchstkonzentration :

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

- 25% - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%
keine
CyclopentasiloxaneCYCLOPENTASILOXANEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
IsododecaneISODODECANEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Polysilicone-11POLYSILICONE-11Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
PolymethylsilsesquioxanePOLYMETHYLSILSESQUIOXANEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
MicaMICAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Hexyl LaurateHEXYL LAURATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
PEG-10 DimethiconePEG-10 DIMETHICONEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Polyglyceryl-4 IsostearatePOLYGLYCERYL-4 ISOSTEARATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Stearic AcidSTEARIC ACIDKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Cetyl PEG/PPG-10/1 DimethiconeCETYL PEG/PPG-10/1 DIMETHICONEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
AluminaALUMINAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
TriethoxycaprylylsilaneTRIETHOXYCAPRYLYLSILANEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Dipalmitoyl HydroxyprolineDIPALMITOYL HYDROXYPROLINEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Diamond PowderDIAMOND POWDERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Iron OxidesCI 77491
Zuordnungssicherheit mittel: Gruppe der Eisenoxide (CI 77491, CI 77492, CI 77499), einzelne Pigmente nicht bestimmt
Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)keine
Iron OxidesCI 77492
Zuordnungssicherheit mittel: Gruppe der Eisenoxide (CI 77491, CI 77492, CI 77499), einzelne Pigmente nicht bestimmt
Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)keine
Iron OxidesCI 77499
Zuordnungssicherheit mittel: Gruppe der Eisenoxide (CI 77491, CI 77492, CI 77499), einzelne Pigmente nicht bestimmt
Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)keine

Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte

Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).

Liste aus dem Jahr 2023. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren

Liste aus dem Jahr 2023. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen.

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