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OP SPORT SUNSCREEN SPF30

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
OP SPORT SUNSCREEN SPF30
Hersteller
SOLSKYN PERSONAL CARE LLC
Etikettdatum
15. Februar 2018

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zweck Sonnenschutz

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Sunscreen

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Avobenzone 3.0% Active Ingredients Homosalate 12.0% Active Ingredients Octisalate 5.0% Active Ingredients Octocrylene 5.0%

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Acrylates / C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Acrylates Copolymer, Carbomer, Cholecalciferol, Diisopropyl Adipate, Dimethyl Capramide, Disodium EDTA, Hydroxypropyl Methylcellulose, Idopropynyl Butylcarbamate, Macrocystis Pyrifera Extract, Menthol, Phenoxyethanol, Polyester-8, Propylene Glycol, Silica, Sorbitan Oleate, Tocopheryl Acetate, Triethanolamine, Water

openfda-otc-cosmetics ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Sonnenschutzfilter und Europäische Union

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: Cholecalciferol. Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 3 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 19 Namen erkannt von 23.

Achtung: 4 von 23 Namen werden nicht erkannt (Active Ingredients Homosalate 12.0%, Active Ingredients Octisalate 5.0%, Active Ingredients Octocrylene 5.0%, Idopropynyl Butylcarbamate): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.

Avobenzone 3.0%, Active Ingredients Homosalate 12.0%, Active Ingredients Octisalate 5.0%, Active Ingredients Octocrylene 5.0%, Acrylates / C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Acrylates Copolymer, Carbomer, Cholecalciferol, Diisopropyl Adipate, Dimethyl Capramide, Disodium EDTA, Hydroxypropyl Methylcellulose, Idopropynyl Butylcarbamate, Macrocystis Pyrifera Extract, Menthol, Phenoxyethanol, Polyester-8, Propylene Glycol, Silica, Sorbitan Oleate, Tocopheryl Acetate, Triethanolamine, Water

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder, umwelt, auf dem Etikett lesen.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-UniCholecalciferol-Avobenzone 3.0%, Phenoxyethanol
Canada--Cholecalciferol
Japon--Phenoxyethanol
Corée du SudCholecalciferol-Avobenzone 3.0%, Phenoxyethanol
ChineCholecalciferol--
Australie--Avobenzone 3.0%
ASEANCholecalciferol-Avobenzone 3.0%, Phenoxyethanol
TaïwanCholecalciferol-Avobenzone 3.0%, Menthol, Phenoxyethanol
BrésilCholecalciferol-Phenoxyethanol

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 1Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 1Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 2Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 15In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 4Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Avobenzone 3.0%BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Anhang VI, Eintrag 8 : Höchstkonzentration : 5 %
keine
Active Ingredients Homosalate 12.0%nicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
Active Ingredients Octisalate 5.0%nicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
Active Ingredients Octocrylene 5.0%nicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
Acrylates / C10-30 Alkyl Acrylate CrosspolymerACRYLATES/C10-30 ALKYL ACRYLATE CROSSPOLYMERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Acrylates CopolymerACRYLATES COPOLYMERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
CarbomerCARBOMERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
CholecalciferolCHOLECALCIFEROLIn Kosmetika verboten (Anhang II)keine
Diisopropyl AdipateDIISOPROPYL ADIPATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Dimethyl CapramideDIMETHYL CAPRAMIDEIn einer Vorschrift als Beispiel genannt, ohne eigene Vorschrift (Anhang III)keine
Disodium EDTADISODIUM EDTAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Hydroxypropyl MethylcelluloseHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Idopropynyl Butylcarbamatenicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
Macrocystis Pyrifera ExtractMACROCYSTIS PYRIFERA EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
MentholMENTHOLMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)keine
PhenoxyethanolPHENOXYETHANOLKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Eintrag 29 : Höchstkonzentration : 1,0 %
keine
Polyester-8POLYESTER-8Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Propylene GlycolPROPYLENE GLYCOLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
SilicaSILICAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Sorbitan OleateSORBITAN OLEATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Tocopheryl AcetateTOCOPHERYL ACETATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
TriethanolamineTRIETHANOLAMINEIn einer Vorschrift als Beispiel genannt, ohne eigene Vorschrift (Anhang III)keine
WaterWATERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine

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