Dormane
Originaltext auf Französisch.
In Kanada zugelassenes natürliches Gesundheitsprodukt
- Inhaber
- BIO-DIS Inc. (9185-5908 Quebec Inc.)
- NPN oder DIN-HM
- 00452866
- Status
- Aktive Lizenz
- Lizenzdatum
- 19. Januar 2010
- Überarbeitungsdatum
- Nicht angegeben
- Form
- Capsule
- Verabreichungsweg
- Orale
- Art des Antrags
- DIN de transition
Falls dieses Produkt in Frankreich verkauft würde
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Eine Tagesmenge wird nur bei ausdrücklicher oraler Dosierung für Erwachsene berechnet, die pro Tag und in einer zur Produktform passenden festen Einheit angegeben ist. Mehrdeutige Einheiten, Flüssigkeiten, Pulver und pädiatrische Dosen werden nicht hochgerechnet. Eine nicht berechnete Menge wird nicht mit Dosisgrenzwerten verglichen. Diese Analyse stellt weder eine Verkaufszulassung in Frankreich noch eine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung dar.
Zusammensetzung
| Arzneilicher Inhaltsstoff und Quelle | Je Dosiseinheit laut Quelle | Täglich höchstens, Erwachsene |
|---|---|---|
| Passiflora incarnata Quelle : Sommité (herbe) Extraktionsverhältnis : 4:1 Trockenpflanzenäquivalent : 10 mg | 2,5 mg | Nicht berechnet |
| Valeriana officinalis Quelle : Rhizome Extraktionsverhältnis : 4:1 Trockenpflanzenäquivalent : 100 mg | 25 mg | Nicht berechnet |
| Valeriana officinalis Quelle : Racine Extraktionsverhältnis : 4:1 Trockenpflanzenäquivalent : 100 mg | 25 mg | Nicht berechnet |
Nicht arzneiliche Inhaltsstoffe
Melissa officinalis, Cellulose, Matricaria chamomilla, Octadécanoate de magnésium, L-théanine, Scutellaria lateriflora, Gélatine
In Kanada empfohlene Dosen
| Bevölkerungsgruppe | Alter | Menge pro Einnahme | Häufigkeit |
|---|---|---|---|
| Adultes | Non précisée | 3 Capsule | Non précisée |
In Kanada zugelassene Verwendungen
Clamant pour aider à soulager la nervosité et l'agitation.
Originaltext auf Französisch.
Eine in Kanada zugelassene Verwendung ist keine in der Europäischen Union zugelassene gesundheitsbezogene Angabe. Beachten Sie das Register gesundheitsbezogener Angaben.
Warnhinweise in Kanada
Known Adverse Reactions : Une hypersensibilité, comme une allergie, peut se manifester. Si tel est le cas, cesser l'utilisation. Faire preuve de prudence si vous conduisez de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si vous devez entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance, certaines personnes pourraient éprouver de la somnolence.
Originaltext auf Englisch.
Quelle
Amtlicher Health-Canada-Eintrag, Zulassung 00452866
Licensed Natural Health Products Database (LNHPD), Health Canada: zugelassene Produkte, Inhaltsstoffe, Dosierungen, Verwendungen und Warnhinweise, abgerufen am 27. Oktober 2026.
Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)
Originaltext auf Englisch.
Originaltext auf Französisch.
Die unter demselben Namen in Europa verkaufte Rezeptur kann abweichen. Diese Angaben ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Passiflora incarnata
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Anwendungsbedingung: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
- Valeriana officinalis
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.
Das Belegdatum dieser Zutatenliste ist unbekannt.
Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.
Ist eine Angabe zu diesem Produkt falsch oder veraltet, ob Sie Leser oder Marke sind? Schreiben Sie an contact@compoatlas.com: Jede Korrektur wird im Korrekturprotokoll veröffentlicht.