SIBIA
In Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel, Entscheidung vom 11. Dezember 2025
SIBIA ist ein in Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel. Status: in Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung). 1 Vorschrift zur Verwendung gilt für seine Inhaltsstoffe (Grenzwerte und Warnhinweise).
- Marke
- nicht angegeben
- Für das Inverkehrbringen verantwortlich
- Phytextra France
- Status
- In Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung)
- Form
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Gélule
- Tagesdosis
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
2 gélules
- Gebrauchsanweisung
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
2 gélules par jour.
Meldung 346446, Verfahren Article 15. Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Rechtliche Prüfpunkte
- Conditions légales
Lepidium meyenii Walp.: L'absence d'alcaloïdes doit être démontrée par des rapports d'analyse.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Deklarierte Zusammensetzung
Pflanzen
| Pflanze | Teil | Zubereitung | Täglich |
|---|---|---|---|
| Lepidium meyenii Walp. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 1.000 mg |
Stoffe
| Name | Täglich |
|---|---|
| N,N-Diméthylglycine hydrochloride | 0,2 g |
Vitamine und Mineralstoffe
Compl’Alim veröffentlicht keine Vitamin- und Mineralstoffdosen. Die folgenden Referenzwerte helfen, das Etikett zu lesen: sicherer Zufuhrwert der EFSAEuropäische Behörde für Lebensmittelsicherheit. für Erwachsene und französische Höchstdosis je Produkt (Erlass vom 9. Mai 2006, seit November 2006 nicht überarbeitet).
| Deklarierte Verbindung | Nährstoff | EFSA-Grenzwert, Erwachsene | Höchstdosis in Frankreich |
|---|---|---|---|
| Acétate de D-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Zusatzstoffe
E470b
Weitere Inhaltsstoffe
Gélule végétale, farine de riz
Liste aus der Meldung, behördliche Entscheidung vom (Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln).
Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.
Warnhinweise auf dem Etikett
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Complément alimentaire ne peut être substitué à un régime alimentaire varié et équilibré. A prendre dans le cadre d'un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des enfants. La supplémentation en minéraux et en vitamines des nourrissons (0-1 an) et des enfants en bas âge (1–3 ans) fait l’objet d’un encadrement médical. Il est conseillé aux femmes enceintes et allaitantes de prendre l'attache d'un professionnel de santé avant toute complémentationDiese Angaben geben die Meldung des Herstellers bei der Verwaltung (DGAL) wieder. Sie besagen nicht, ob das Produkt wirksam ist, und ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat, insbesondere während Schwangerschaft oder medikamentöser Behandlung.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Lepidium meyenii Walp.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
Maca - Lepidium Meyenii
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
Gilt für Produkte: providing 0.6 g or more dried root/hypocotyl, per day.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a blood pressure condition (Valentova et al. 2008).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking blood thinners (Gonzales and Gonzales-Castaneda 2009; Dording et al. 2008).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Healthy mood balance; Sexual health.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have psychological disorders such as anxiety or depression (Brotto 2010; Gonzales and Gonzales-Castaneda 2009; Dording et al. 2008).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.
Andere Meldungen mit demselben Namen
In Frankreich meldet jedes Unternehmen, das ein Nahrungsergänzungsmittel vertreibt, dieses an: Ein Produkt kann daher mehrere Meldungen haben (neue Rezeptur, anderer Vertreiber, ältere zurückgezogene Meldung). Jede Zeile vergleicht die gemeldete Zusammensetzung mit dieser Seite.
- SIBIA PHYTEXTRA, gemeldet 2019 : andere Zusammensetzung: 5 Zutat(en) mehr, 4 weniger
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